伊顿健康导读

一项评价 GR1802 注射液在中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验正在开展中，符合要求入组的特应性皮炎患者可接受临床药物的免费治疗，有需要可进一步了解报名。

临床药物

药物：GR1802 注射液（度普利尤单抗同靶点生物制剂）

GR1802 注射液是一款由智翔金泰公司自主研发的重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体，作用靶点为 IL-4Rα。GR1802 注射液能特异性结合细胞表面人 IL-4Rα，阻断 IL4、IL-13 与 IL-4Rα 的结合，抑制下游 STAT6 磷酸化，抑制 CD23 上调，从而抑制由 IL-4 或 IL-13 介导的 Th2 型过敏性反应。与已上市药物达必妥（度普利尤单抗）是同原理的药物。

临床周期

整个临床用药60周，需要配合每2周去一次医院用药

基本入选要求

（1） 年龄18-75（包括两端）周岁；

（2） 筛选时符合Williams诊断标准，且筛选时患病时间至少1年，并且：

l 筛选访视和基线访视时湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分≥16 分；

l 筛选访视和基线访视时研究者整体评估（IGA）评分≥3 分；

l 筛选访视和基线访视时特应性皮炎（AD）累及体表面积（BSA） ≥10%；

l 基线访视时每日峰值瘙痒 NRS 评分的周平均值≥4 分；

（3） 筛选前6个月内对治疗AD的外用糖皮质激素治疗应答不足或不耐受

（4） 能够理解并遵守临床方案要求，自愿参加临床试验，患者或其法定代理人签署书面知情同意书。

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究者判定

临床地区

北京、上海、济南、镇江、南京、盐城、南通、苏州、宁波、杭州、温州、嘉兴、十堰、荆州、福州、广州、武汉、深圳、成都、郑州、南阳、洛阳、咸阳、重庆、石家庄、长春、天津、长沙、哈尔滨、合肥、青岛、烟台、包头等地

为什么选择参加临床？

对患者而言，参加药物临床试验可以获得研究医生及其团队的医疗服务；也有机会提前找到适合自身疾病的药物，从而达到病情缓解；

同时，临床期间，与试验相关的药物和检查都是免费的，试验项目申办者也会为受试者提供适当的营养补助及交通补助，在可能获得较好疗效的同时也减轻了一定的经济压力。

该如何报名？

如果您有意愿参加上述临床，可以扫描下方二维码进行填写报名，工作人员将会在7个工作日内与您取得联系，并进一步告知临床相关信息。

需要准备的资料：

近期的皮损照片、既往的确诊病历

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