伊顿健康导读
对于强直性脊柱炎(AS)患者来说,生物制剂一直是控制病情非常关键的治疗方式。
如今 IL-17A 抑制剂代表药物司库奇尤单抗,已经在临床上应用多年、普及率很高。而新近上市的IL-17A/F 双靶点抑制剂比奇珠单抗,也为强直患者带来了全新的治疗备选方案。
下面我就从靶点作用机制、真实临床数据、安全耐受性,再到大家最关心的价格、医保情况,一次性把两款药物做客观梳理对比。
一、比奇珠单抗与司库奇尤单抗靶点机制
两款药物本质都是针对白介素 17 炎症通路发挥作用,但作用靶点并不一样。
司库奇尤单抗属于IL-17A 单靶点抑制剂,只精准靶向 IL-17A 这一核心靶点,直接阻断它所诱发的体内炎症反应。

比奇珠单抗则是IL-17A/F 双靶点抑制剂,既能抑制 IL-17A,同时还能阻断结构、功能都高度相近的 IL-17F。

在强直性脊柱炎的发病机制里,部分患者体内 IL-17F 的表达水平,甚至还要高于 IL-17A。依托双重阻断的作用设计,能够更全面地压制体内炎症反应。
二、强直性脊柱炎临床疗效对比:比奇珠单抗和司库奇尤单抗
参考两款药物各自的三期关键临床研究公开数据,我们可以直观看到实际疗效表现。
BE MOBILE 1 研究数据显示:比奇珠单抗用于活动性强直性脊柱炎治疗,16 周时 ASAS 20 应答率为 68.8%,ASAS 40 应答率达 47.7%;治疗至第 52 周,ASAS 20 应答率可以达到 73.4%。

MEASURE 1 研究中司库奇尤单抗数据:150mg 剂量组治疗 16 周,ASAS 20 应答率为 61%;坚持治疗到 52 周,ASAS 20 应答率提升至 63%。

再说起效速度:
比奇珠单抗在临床研究中,第1–2 周就能观察到 ASAS 20 应答率明显高于安慰剂组,同时高敏 C 反应蛋白 hs-CRP 也出现快速下降,炎症回落速度可观。
司库奇尤单抗在 MEASURE 5 研究中同样表现出快速起效特点,治疗第2周 ASAS 20 应答率就显著优于安慰剂组。
需要客观说明的是,两项临床研究的试验设计、入组人群基线条件存在一定差异。从现有数据来看,两款药物在 16 周治疗周期内都能实现不错的病情深度改善,且都具备快速起效的特点;比奇珠单抗依托双靶点机制,在临床疗效层面展现出了更优异的潜力。
三、生物制剂安全性分析:比奇珠单抗口腔念珠菌病发生率与感染风险
同为 IL-17 通路抑制剂,两款药物的整体安全特征比较相近,不良反应多以感染类问题为主,最常见的是上呼道感染、鼻咽炎这类常规情况。
有一个需要大家格外留意的细节:口腔念珠菌病。
司库奇尤单抗药品说明书中也标注了这类不良反应,日常用药做好口腔清洁护理即可降低风险。
比奇珠单抗在强直性脊柱炎相关临床研究里,口腔 / 口咽念珠菌病发生率为 3.7%。这类反应和药物作用机制相关,大多症状轻微,一般不需要停药干预,但患者用药期间一定要多加留意,有异常及时告知主治医生。
四、用法用量与注射周期:比奇珠单抗和司库奇尤单抗给药方案对比
两款药物给药方式一致,均为皮下注射。
司库奇尤单抗常规规格 150mg (1ml)/ 支,强直性脊柱炎标准治疗方案:第 0、1、2、3、4 周先进行负荷剂量 150mg 注射,后续每4周一次维持治疗;可根据个人病情应答情况,由医生评估增至 300mg。
比奇珠单抗规格 160mg (1ml)/ 支,针对强直推荐剂量固定为 160mg,每4周注射一次即可。不用经历前期密集负荷给药阶段,用药节奏更简单。
五、2026年价格与医保现状:比奇珠单抗和司库奇尤单抗患者自费费用
司库奇尤单抗进入国内市场时间较早,多年前就已经纳入医保目录。目前市场单价为778.65元/支,经过医保比例报销后,患者个人自费负担会更低。
比奇珠单抗是近几年新上市的治疗新药,目前暂未纳入医保,价格相对偏高。但现阶段也有相关患者援助及优惠活动,具体可咨询工作人员了解活动详情。
六、强直性脊柱炎选药建议:比奇珠单抗和司库奇尤单抗怎么选
从作用机制来看,比奇珠单抗作为双靶点生物制剂,理论上会更全面阻断炎症。临床数据也显示它在强直性脊柱炎中效果确实优于司库奇尤单抗。
如果考虑用药便捷性,比奇珠单抗无需前期密集打针,固定每4周一次,用药频率更友好;
如果优先考虑长期治疗性价比,已进医保的司库奇尤单抗会更有优势。
强直性脊柱炎是需要长期规范管理的慢性疾病,无论是选择哪款药物治疗,都应该与医生深入沟通,结合您的具体病情、经济状况、对便利性的要求以及对特定不良反应的顾虑,选择最适合您的个体化治疗方案。
七、强直性脊柱炎临床新药分享
目前针对强直性脊柱炎有临床试验项目正在开展。
第二代JAK1抑制剂泽普昔替尼和新型生物制剂HB0017的相关临床研究正在推进
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