一项名为“TUL01101 片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期研究”正在开展中,有意愿参加的皮友可根据下方地点就近报名
TUL01101片介绍
TUL01101片是联邦制药研发的具有自主知识产权的小分子酪氨酸激酶(JAK1)选择性抑制剂,拟用于治疗中重度特应性皮炎,属于1类新药。目前全球范围内已有针对特应性皮炎的口服JAK1抑制剂获批上市,但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。
本次针对特应性皮友患者开展临床用药,临床周期14周(包含2周随访)。符合下方要求的皮友可申报入组,成功入组后可获得:免费用药、免费体检、专业医生病情指导、交通补贴以及营养补贴等
基本入排标准
如果您符合以下主要入选标准,您将有机会入选:
1. 年龄 18~70 周岁(包括界值),性别不限;
2. 符合 Hanifin-Rajka 诊断标准,且首次给药前至少 1 年出现特应性皮炎症状;
3. 疾病活动性经研究者评估为中重度,符合以下所有标准:1) 湿疹面积和严重程度指数(EASI)≥12 分;2) 研究者总体评分(IGA)≥3 分;3) 累及体表面积(BSA)≥10%;
4. 既往接受过特应性皮炎外用治疗或系统治疗、光疗等方式,经研究者判断临床应答不充分和/或不耐受;
5. 能够并且愿意从基线前至少 7 天开始,仅稳定地使用温和润肤剂,并在研究期间持续使用;6. 无严重的血液系统疾病、感染,无结核、血栓栓塞、恶性肿瘤等疾病;
6. 在过去的 6 个月内无吸毒史、酒精依赖史、药物滥用史;
7. 非妊娠期或哺乳期妇女;
备注:以上为主要入排,最终是否入选将由研究者判定
项目地区
北京、天津、石家庄、承德、邢台、哈尔滨、长春、沈阳、无锡、杭州、宁波、温州、合肥、芜湖、南昌、济南、广州、深圳、南阳、武汉、十堰、荆州等地
如有意愿参加,可扫描下方二维码填写报名,工作人员将会在7个工作日内与您取得联系,并进一步告知临床相关信息,您的个人信息将严格保密。
