伊顿健康导读

目前正在全国开展一项“评价TQH2722注射液治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准（通知书编号：2022LP00672）并通过中心伦理，现在全国招募。

（2）符合2014年美国皮肤病学会（AAD）标准，诊断为特应性皮炎（AD）；另外，筛选前AD病史≥6个月；既往诊断为湿疹，但符合2014 AAD标准仍可入组；

（3）筛选和基线访视时，为中度至重度AD患者（以下3者均需满足）：

—   AD皮损总面积≥10% BSA；

—   IGA ≥3分；

—   EASI ≥16分；

（4）筛选期前6个月，对于稳定（≥1个月）外用皮质类固醇（TCS）或钙调磷酸酶抑制剂（TCI）治疗效果不充分。或有过去6个月内接受过AD全身性治疗（充足剂量、充足疗程）记录的患者，也视为外用药物治疗疗效不充分者，经过适当药物洗脱，并得到申办方批准后可入选；

（5）首次给药前，受试者必须连续使用润肤剂至少1周，每天2次，并在整个试验期间保持使用（注：润肤剂由申办方提供）。

（1）在随机前以下限定时间内接受了下列治疗的受试者：

· 4周内，使用过以下任何一种治疗或研究者认为有可能需要接受以下治疗：免疫抑制剂/免疫调节药物（如，全身性糖皮质类固醇、环孢素、霉酚酸酯、干扰素γ （IFN-γ）、硫唑嘌呤和氨甲蝶呤）；AD光疗；

· 2周内，使用过口服JAK抑制剂（包括但不限于乌帕替尼）；

· 4周内，接受过全身性中药（TCM）治疗；或1周内，接受过外用TCM治疗；

· 4周内，接受过白三烯抑制剂治疗；

· 2周内，接受过TCS或TCI或磷酸二酯酶4（PDE⁃4）抑制剂外用制剂治疗；

· 2周内，患慢性活动性或急性感染需要抗生素、抗病毒药、抗寄生虫药、抗原虫药，或者抗真菌药的全身性治疗，或者基线访视前1周内患有浅表皮肤感染。感染消退后，可重新对其进行筛选；

· 1周内，使用抗组胺药物（包括口服制剂、鼻腔制剂和局部外用制剂）；

（2）存在可能干扰研究评估的皮肤合并症，包括但不限于疥疮、脂溢性皮炎、皮肤T细胞淋巴瘤、银屑病等。

（以上为主要入组条件，最终是否符合标准将由研究医生判定）

（1）试验期间获得方案规定的相关检查及试验用药；

（2）完成访视获得方案规定的交通补助。

2.复旦大学附属华山医院

3.广州医科大学附属第二医院

4.桂林医学院附属医院

5.哈尔滨医科大学附属第二医院

6.河北工程大学附属医院

7.河北医科大学第四医院

8.河北医科大学第一医院

9.河南省人民医院

10.吉林大学第二医院

11.九江学院附属医院

12.昆明医科大学第一附属医院

13.南方医科大学皮肤病医院

14.南阳市第一人民医院

15.盘锦辽油宝石花医院

16.青岛大学附属医院

17.山东大学齐鲁医院

18.山东第一医科大学附属皮肤病医院

19.上海市皮肤病医院

20.深圳市人民医院

21.十堰市人民医院

22.天津中医药研究院附属医院

23.武汉大学人民医院

24.西安交通大学第二附属医院

25.新疆维吾尔自治区人民医院

26.浙江大学医学院附属第二医院

27.浙江大学医学院附属第一医院

28.中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

29.中国医科大学附属第一医院

30.中南大学湘雅三医院

31.胜利油田中心医院

32.温岭市第一人民医院

33.皖南医学院弋矶山医院

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