特应性皮炎治疗是选择疗效还是安全性?达必妥:我全都要!

伊顿健康
2022-07-27
来源:伊顿健康

伊顿健康导读


特应性皮炎(AD)是皮肤科的非常常见的一种疾病,并且,在所有的皮肤类疾病中社会经济负担排名第一[1]。近年来特应性皮炎发病率持续走高,且累及各年龄段,全球儿童 AD 患病率高达 10%~20%,成人为 2.1%~4.9%。2020年6月,新型生物制剂达必妥(度普利尤单抗)在我国正式获批用于治疗成人中重度特应性皮炎患者,开启了我国特应性皮炎治疗的新时代。


特应性皮炎治疗

安全是关键

因为特应性皮炎患者的皮损部位经常会有大面积的皮损脱落,因此特应性皮炎患者身心健康受到严重影响的同时,生活质量往往也会大打折扣。因此,特应性皮炎的治疗目标上就需要从改善患者生活质量出发。


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而要想提高患者的生活质量,主要在于管理特应性皮炎复发,这就代表着特应性皮炎患者需要长期用药,因此一款安全性较高的药物对于特应性皮炎患者来说就非常的重要。也就是因为这样,很多医生在给患者选择药物时都会先考虑安全性再考虑疗效。

传统药物难以兼顾

疗效与安全性

以目前来说,传统治疗就是在基础治疗以外采用外用药物及糖皮质激素来进行治疗

就比如轻度的特应性皮炎患者,除了基础治疗以外,还需根据皮损及部位选择外用药物如外用糖皮质激素(TCS)、钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)治疗。


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而如果是中重度特应性皮炎患者,则往往需要启动免疫抑制剂、系统性糖皮质激素等系统治疗。然而,有些药物仍存在安全性方面的局限性,用药时需定期监测,避免不良反应的发生。


例如,环孢素会诱发肝肾毒性、高血压等不良反应;甲氨蝶呤存在肝功能损害、骨髓抑制等副作用;长期使用系统性糖皮质激素则易导致免疫功能低下、感染、高血压等不良反应。不少患者长期使用糖皮质激素后出现向心性肥胖、血糖升高等问题。

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并且,虽然外用药物的副作用较低,但是因为只涂抹在皮肤表面,就像个韭菜一样把外面的割了,但是底下的根还在。因此,在传统药物的选择上,医生都会比较纠结。因为选择疗效就需要放弃安全性;而如果要考虑安全性的话,疗效又会特别差。真的可以说是“鱼与熊掌不可兼得”。


达必妥横空出世

安全与疗效兼顾

相信各位皮友在面对治疗过程中是选择安全性还是疗效这个问题时,估计都是以下答案。

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面对以往治疗方案中的安全性与疗效的问题,特应性皮炎生物制剂达必妥提供了一种新的解决方案。虽然目前为止,特应性皮炎的确切发病机制还不是特别清楚,但许多研究认为,免疫失调、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱等因素都会导致特应性皮炎的发生。其中,IL-4 和 IL-13 (白介素4和白介素13)是导致特应性皮炎的关键细胞因子。


度普利尤单抗作为靶向 IL-4 受体 α 亚基的全人源单克隆抗体,可以精准抑制 IL-4 和 IL-13 信号通路,进而调节 2 型炎症反应,直接攻击特应性皮炎的关键发病机制,实现精准干预手段,提高了治疗的疗效和安全性。值得高兴的是,2020年6月,度普利尤单抗在我国获批用于治疗成人中重度特应性皮炎患者,标志着我国特应性皮炎治疗开始迈向生物制剂时代


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达必妥(度普利尤单抗)获批这 2 年来,在一定程度上改变了我国特应性皮炎的治疗现状。试验结果显示,达必妥(度普利尤单抗)治疗成人特应性皮炎患者,可快速控制瘙痒,用药后第 2 天瘙痒明显改善;还可有效清除皮损,用药 16 周,约一半患者实现 EASI-75 应答;且可持续 4 年改善患者的瘙痒、皮损症状。



并且,达必妥(度普利尤单抗)与传统免疫抑制剂抑制整个免疫系统不同,度普利尤单抗是特异性靶向阻断 IL-4 和 IL-13 信号通路的免疫调节剂,精准阻断 2 型炎症反应通路,对其他炎症通路作用较小,可以规避诸多风险。


国外研究不断证实

达必妥真的很安全

近些年来,因为达必妥(度普利尤单抗)的适应症越来越多,医学界对于这款生物制剂的安全性也越来越重视,并进行了多次临床试验。


美国皮肤病学会 2022 年会议上发表的一项研究显示,度普利尤单抗长期安全性良好,治疗 4 年期间的安全性概况与之前研究中观察到的一致,尽管治疗时间延长,但后续治疗效果依旧稳定。


一份发表于 British Journal of Dermatology上的研究表示,成人特应性皮炎 患者在接受度普利尤单抗治疗期间,常规实验室指标上并没有因为使用达必妥(度普利尤单抗)而发生的临床重要变化,该研究支持使用度普利尤单抗在中重度特应性皮炎治疗期间无需进行实验室监测的观点。


在特殊人群安全方面,以新冠患者为例,近期,一篇发表于 Immunologic Research上的一篇文章表示,达必妥(度普利尤单抗)不会增加 AD 患者感染新冠病毒或新冠病毒肺炎并发症的风险,可作为疫情期间的“安心之选”


特应性皮炎临床招募正在开展中

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