伊顿健康导读:
银屑病皮损反复,IL-17抑制剂疗效确切,但要定期去医院注射,不少患者嫌麻烦想换口服。9月28日,歌礼制药宣布自主研发的口服IL-17A抑制剂ASC50在美国28天概念验证研究中取得积极成果,有望实现每周口服1次。
一、银屑病ASC50的作用机理
ASC50是歌礼制药自主研发的靶向口服小分子IL-17A抑制剂,用于治疗斑块状银屑病。IL-17A是银屑病治疗的关键靶点之一,目前此类药物均为注射剂型,维持期多为每4至8周注射1次。
ASC50若能实现维持期每周口服1次,将打破IL-17通路依赖打针给药的局面,兼顾口服便捷性和更低的给药频次,对用药感受和长期治疗依从性均为明显利好。
二、银屑病ASC50效果如何?
美国28天概念验证研究显示,轻度至中度斑块状银屑病患者每日1次200毫克治疗28天后,安慰剂校正的PASI评分降幅为48.9%。
末次给药后第6、15天,降幅分别升至60.7%、65.9%,数据有望支撑每周1次口服给药。该剂量PASI降幅与司库奇尤单抗已发表数据相当,但因非头对头研究,不能直接比较。给药28天后血浆IL-17A水平升高,显示显著靶向结合效果。
三、银屑病ASC50多久吃一次,安全吗?
药代动力学数据显示,接受28天治疗后的稳态消除半衰期为6.5天,有望支持每周1次口服给药。
安全性方面,28天每日1次200毫克的治疗安全且耐受性良好,所有不良事件均为1级轻度且持续时间短,没有报告严重不良事件,研究期间无受试者退出,丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶未见升高,未检测到肝脏安全性信号。
四、现阶段银屑病患者要注意什么?
需要提醒,ASC50目前处于早期临床研究阶段,尚未在任何国家或地区获批上市,患者现阶段买不到,也不要通过代购等途径自行尝试;每周1次口服只是有望支持的方案,还需后续临床研究确认。是否使用IL-17抑制剂、选择哪种方案,要由皮肤科医生面诊评估后决定,不要自行购药。
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