白癜风新药盘点：外用JAK药膏、口服靶向药、IL‑15单抗，白斑复色迎来新进展
病友热议：
“我们这里直接说这属于美容，不报销”
“现在直接说不治疗不碍事，你非得治疗属于美容类自费”
这是我在白癜风病友群里看到的。原来白癜风还常被视作美容类项目治疗。
虽然这可能属于部分地区的白癜风治疗现状，但也反映出，白癜风可供选择的治疗手段十分有限。但好在现在白癜风的药物研发已在加快脚步，现已上市或者处于研发阶段的药物，已有约20 款，覆盖外用、口服、生物制剂等不同类型。
下面将按照外用、口服、单抗三大类别，梳理5款在研新药项目，现有复色方案有限对白癜风患者，新疗法也可以了解一下。
一、外用：芦可替尼乳膏已上市，MH004软膏推进较快
芦可替尼乳膏是一款外用JAK1/JAK2抑制剂，国内已于2026年1月获批用于白癜风，是目前唯一一款已上市、用于白癜风的外用靶向药物。
MH004软膏（伊托法替布软膏，明慧医药），外用JAK抑制剂
新进展：它的特应性皮炎适应症上市申请已递交并获受理，目前处于审评阶段；白癜风III期临床研究（CTR20262503/NCT07682506）于2026年8月启动，计划入组405例12—75岁非节段型白癜风患者，是目前推进较快的白癜风新治疗方案之一。
优势：该药为托法替布的前药，涂抹皮肤后在局部转化为活性托法替布，提升皮肤渗透，同时减少药物进入血液，降低全身暴露风险。
治疗周期：白癜风III期，约60周；
主要入组要求：12—75岁非节段型白癜风患者，面部白斑面积≥0.3%体表面积，全身白斑面积≤10%体表面积。
二、口服靶向药：海外已有获批，国内多款药物加速推进
JAK1抑制剂乌帕替尼白癜风适应症已在欧盟获批；近期CDE公示，JAK3/TEC抑制剂利特昔替尼白癜风适应症也纳入优先审评，这两款药白癜风的适应症离在国内获批也近一步了。这类JAK抑制剂的复色效果已在多项临床研究中得到证实。
口服靶向药经口服全身起效，调控体内免疫炎症通路，和局部外用药膏、皮下注射单抗形成差异化给药方案。除上述两款之外，国内还有多款口服小分子也在积极推进白癜风的临床研究。
Zasocitinib（TAK-279，武田制药），口服高选择性TYK2抑制剂
新进展：它的银屑病适应症上市申请已被美国FDA受理并纳入优先审评，预计2027年第一季度上市。
优势：已经不算是个新药，在银屑病领域已有成熟研究数据，约70%的中重度斑块状银屑病患者在第16周达到皮损清除或接近清除。
治疗周期：白癜风II期，该研究最长治疗周期52周；
主要入组要求：18—75岁非节段型白癜风患者，F-VASI≥0.5且5≤T-VASI≤50。
LW402片（长森药业），口服高选择性JAK1抑制剂
新进展：白癜风II期由复旦大学附属华山医院项蕾红教授牵头，2026年6月完成首例入组，计划入组180例。
治疗周期：II期，最长约56周。
主要入组要求：18—75岁；进展期或稳定期非节段型白癜风；F-VASI≥0.5且T-VASI≥3。
三、生物制剂：从源头阻断IL-15信号，不需要每天用药
IL-15是维持CD8+组织驻留记忆T细胞（TRM）存活的关键信号，这类细胞被研究人员认为是白癜风复色后复发的重要原因。
IL-15单抗从上游阻断这条信号通路，为皮下注射，不需要每天用药，通常给药间隔从每月一次到每季度一次不等，临床研究中通常联合光疗评估复色效果，目标是在促进复色的基础上减少复发。
GIA632（诺华），IL-15单抗
新进展：白癜风IIb期VITESS研究（NCT07431177）2026年3月启动，在中国、美国、日本等多国开展，计划入组210例成人白癜风患者，是目前全球进度较快的IL-15单抗。
治疗周期：IIb期，48周核心治疗期，整体最长观察约96周。
主要入组要求：≥18岁非节段型白癜风成人患者；面部BSA≥0.5%且F-VASI≥0.5；非面部受累面积≥3% BSA；T-VASI 3-60。
IBI3013（信达生物），长效IL-15单抗
新进展：白癜风的I期研究（NCT07554222）2026年4月启动，计划入组160例，分健康人单次给药与活动性非节段型白癜风、重度斑秃多次给药两部分。
治疗周期：24周治疗期+24周安全随访。
主要入组要求：18—65岁男性活动性非节段型白癜风患者（病程≥3个月且<2年），总受累BSA 3%—50%（不含头部、手掌、足底及足部）、面部受累≥0.5% BSA（不含唇红部）。
需要正视的是，白癜风并非简单的美容问题，而是自身免疫性皮肤病，但很多病友在就医时仍会遭遇报销认定的困境，既往可用治疗手段相对有限。如今，外用、口服、生物制剂多赛道新药正在快速推进，给患者带来新希望。如果您是白癜风患者，现有治疗不佳或对新疗法感兴趣，可进一步了解详情！👉 参与临床报名通道
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