银屑病口服IL-23新药伊可白滞素（艾特雅），长期使用疗效稳定吗？EADV 2026 两年研究解读

伊顿健康前言：

欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV 2026），于9月30日至 10月3日在维也纳举行。本届大会围绕IL-23 通路有两类证据最受关注：一类是古塞奇尤单抗为代表的注射型 IL-23p19 单抗，以15项壁报拓展长期管理证据；另一类是伊可白滞素（艾特雅）为代表的口服 IL-23 受体靶向肽，以8项摘要亮相。

IL-23靶点：从科学发现到口服新选择的发展史

2000年：Oppmann等发现由p19与p40组成的IL-23，与IL-12共享p40亚基。

2003年：Cua等提示自身免疫炎症的关键驱动是IL-23而非 IL-12，IL-23/Th17 轴成为理解银屑病机制的重要框架。

2007–2014年：遗传学研究证实IL-23R变异与银屑病易感性相关，2014年张学军团队在中国人群得到相同结果；皮损中T细胞IL-23R表达升高。

2009年：乌司奴单抗（靶向IL-12/23共用 p40）获批用于成人中重度斑块状银屑病，IL-23通路进入临床。

2017–2025年：古塞奇尤单抗、替瑞奇尤单抗、利生奇珠单抗、匹康奇拜单抗（均靶向p19）先后获批，均为注射给药。

新需求

注射生物制剂积累大量证据，也留下部分患者不愿长期注射的问题。EADV 2026 调研 ENCOMPASS 显示，美国与德国分别有51%和56%患者更偏好口服，正在注射者中91%和72%愿在相当时改用口服。

伊可白滞素：IL-23靶点从生物制剂做成口服

盐酸伊可白滞素片是IL-23受体拮抗剂，属口服多肽，每日一次。注射抗体通过阻断p19亚基，它作用于受体IL-23R，靶向位点与给药形式不同，干预同一通路。

2026年8月27日该药经国家药监局优先审评获批，用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人及12岁及以上且体重40公斤以上儿童。是目前全球获批上市的首款且唯一的口服IL-23受体靶向药。

伊可白滞素在EADV 2026 上的关键数据：

不同人群16周皮损清除疗效表现一致

大会上汇总分析整合了3项Ⅲ期临床试验，一共纳入1552名受试者，其中1087名使用目标药物，465名使用安慰剂作为对照。治疗到第16周时：

用药组有67.6%的患者皮损基本清除或完全清除（IGA 0/1）；安慰剂组仅9.2%达到这个效果。

用药组皮损面积平均缩小81.9%，安慰剂组仅平均缩小25.8%。且在不同人群亚组里，用药带来的获益整体保持稳定。

高影响部位与甲银屑病皮损改善依然可观

汇总4项Ⅲ期研究的部位亚组数据，结果显示，治疗到24周时，头皮、隐私部位、手足部位皮损实现清除或几乎清除的比例分别达到80%、84%、72%；达到皮损完全清除的比例分别为64%、73%、58%。甲损害方面，指甲银屑病相关指标平均改善50%。

即便针对难治的特殊部位和甲银屑病，用药24周依旧能实现可观的皮损清除。

2年长期疗效与安全性同样稳定

ICONIC-TOTAL 研究也在本届大会中通过口头报告，率先公布了伊可白滞素用药约2年（112 周）的长期数据。

持续用药至112周，70%患者实现全身皮损清除或几乎清除；头皮、生殖器、手足部位的皮损完全清除率分别达到60%、89%、63%，指甲银屑病相关指标平均改善71%，且研究期间没有发现新的安全风险。这也是当前口服IL-23受体靶向药物中，随访时间最长的临床数据之一。

维持期皮损稳定，银屑病关节炎症状改善可观

ICONIC-LEAD研究52周数据显示：在第24周已经实现皮损改善90%（PASI90）、继续维持用药的患者里，84%用到52周时依旧保持PASI90的皮损改善效果。

ICONIC-ADVANCE 1、2两项研究的1年汇总结果表明，合并银屑病关节炎（PsA）的患者中，52%的人关节活动症状改善超过50%，58%的患者关节疼痛缓解超过 50%。

IL-23靶点从注射到口服，给患者会带来的影响

日常便利与长期坚持

银屑病需要长期管理，以往IL-23 通路药物均为皮下注射，如乌司奴单抗、古塞奇尤单抗等。伊可白滞素将该通路开发为每日一次口服多肽，不仅打破了IL-23只有注射剂型的现状，也让储存、使用简单，并可避免局部的不良反应，更适配日常工作出行，有助于提升用药依从性。

回应此前未满足的需求

调研显示，美、德分别有51%、56% 的患者更偏好口服；疗效安全相当的前提下，正在打针的患者中多数愿意换用口服方案，口服 IL-23 填补了这部分需求空白。

长期管理与方案灵活度

银屑病易反复，需要长期控制。IL-23 通路同时拥有注射、口服两种剂型，给医生提供更多选择，可结合患者病情、合并症、生活习惯个体化制定方案。

但需要注意的是，口服并非注射剂型的升级或替代品，二者同靶点、各有适用场景。口服药同样存在感染风险，可出现头痛、恶心等不良反应，用药前必须由医生评估，遵说明书使用。

前沿临床分享：

银屑病需要长期管理，皮损的反复、频繁的就医，容易让人泄气。但好在治疗手段一直在进步！

目前国内有多款新药在开展临床试验，包含PDE4靶向外用乳膏、TYK2口服制剂、IL-23p19和IL-36R双靶点长效抗体等多种剂型。

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参考文献

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2. Cua DJ, et al. Interleukin-23 rather than interleukin-12 is the critical cytokine for autoimmune inflammation of the brain. Nature. 2003;421(6924):744-748.

3. Langrish CL, et al. IL-23 drives a pathogenic T cell population that induces autoimmune inflammation. J Exp Med. 2005;201(2):233-240.

4. Cargill M, et al. A large-scale genetic association study confirms IL12B and leads to the identification of IL23R as psoriasis-risk genes. Am J Hum Genet. 2007;80(2):273-290.

5. Tang H, et al. A large-scale screen for coding variants predisposing to psoriasis. Nat Genet. 2014;46(1):45-50.

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11. Armstrong AW, et al. Durability of Icotrokinra Effect in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis and Psoriatic Arthritis: Pooled Analysis of One-Year Outcomes From the Phase 3 ICONIC-ADVANCE 1 and ICONIC-ADVANCE 2 Trials. ePoster presented at: EADV Congress 2026; Vienna, Austria.

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15. Medscape Medical News. FDA Approves Icotrokinra for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. 2026.