特应性皮炎口服新药：吉卡昔替尼III期研究达主要终点，安全耐受吗？
伊顿健康导读：
中重度特应性皮炎患者常年反复发作皮损瘙痒，现有常用药物效果不佳，长期使用存在安全风险，临床急需针对性强、安全性高的新药。
4月13日，泽璟制药宣布，其自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗中重度特应性皮炎成年患者的关键III期研究达到预设主要疗效终点，差异具有高度统计学显著性（p<0.0001），为患者带来新治疗希望。
一、吉卡昔替尼治特应性皮炎疗效如何？
本次达到主要终点的ZGJAK025研究是多中心随机双盲安慰剂平行对照III期临床试验，由全国57家医院共同参与，纳入443例符合要求的中重度特应性皮炎成年患者。
患者按1:1:1比例随机分配至吉卡昔替尼75mg每日两次组、100mg每日两次组及安慰剂组，核心评估治疗16周的疗效与安全性。截至16周数据分析结果显示，吉卡昔替尼两个剂量组的主要终点全面达标：
EASI-75（湿疹面积与严重程度指数较基线下降≥75%）；
IGA0/1（研究者总体评估达到清除/几乎清除且较基线下降≥2分）受试者比例均显著优于安慰剂组；
差异具有高度统计显著性（p<0.0001），充分证实其对中重度特应性皮炎皮损与瘙痒的强效改善作用。
二、吉卡昔替尼治特应性皮炎安全性好吗？
安全性层面，吉卡昔替尼片75mg每日两次、100mg每日两次两个剂量组整体安全性与耐受性表现良好，未观察到非预期不良事件，详细安全性数据将在后续学术会议正式公布。
目前，吉卡昔替尼治疗中重度特应性皮炎的III期延伸试验（方案编号：ZGJAK026）已完成数据库锁库，上市进程全面提速。
作为JAK/ACVR1双靶点口服创新药，该研究的成功不仅为我国庞大的特应性皮炎患者群体提供了高效、安全、便捷的精准治疗新选择，也标志着国产口服JAK抑制剂在中重度特应性皮炎治疗领域取得关键突破。
临床招募分享：
目前有特应性皮炎新药临床项目进行中，有度普利尤（达必妥）同靶点药物司普奇拜单抗、乌帕替尼同靶点JAK抑制剂LW402片II期等，符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。
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参考来源：
1. 泽璟制药官方公告（2026年4月13日）
2. 国家药品监督管理局公开信息
3. ZGJAK025临床试验相关研究数据
本文仅供科普参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；疗效因人而异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。