慢阻肺新药托雷奇单抗III期成功！年急性加重率降低约30%
伊顿健康导读：
长期以来，慢阻肺靶向药选择极少，且大多只对嗜酸细胞偏高的患者有效，很多普通患者根本无药可用。
2026年ERS年会重磅公布：全球首款IL-33靶向慢阻肺新药托扎利单抗（Tozorakimab）两项III期研究大获成功，一年急性加重率直降30%！
更关键的是：它不挑嗜酸细胞水平，打破了现有药物的适用局限。这款划时代新药效果到底有多强？适用哪些患者？何时能在国内用上？本文一次性讲透。
一、托雷奇单抗是什么？全球首个IL-33靶向生物制剂
托雷奇单抗是一款靶向白细胞介素-33（IL-33）的单克隆抗体，由阿斯利康研发，是目前全球首个进入III期临床并取得成功的IL-33靶向药物。
它的作用机制与现有生物制剂不同。IL-33存在两种形态——还原型和氧化型，分别通过ST2受体和RAGE/EGFR受体信号通路发挥作用，共同驱动气道炎症和黏液功能障碍。
托雷奇单抗能同时抑制这两种形态的IL-33信号，既减轻炎症，又打断黏液分泌的恶性循环。
二、托雷奇单抗治疗慢阻肺III期研究效果如何？年急性加重率降低约30%
OBERON和TITANIA两项III期研究共纳入2306例患者，结果显示托雷奇单抗在既往吸烟者中分别降低中重度急性加重率29%和34%，在总人群中降低30%和29%。
研究入组的是接受标准吸入治疗后仍反复急性加重的慢阻肺患者，给药方案为300mg每4周一次，持续52周。
更重要的是，疗效不受血嗜酸性粒细胞水平限制——即使嗜酸性粒细胞低于150/μL的患者，急性加重率仍降低23%。而目前已有的慢阻肺生物制剂（如度普利尤单抗）仅适用于嗜酸性粒细胞升高的特定表型人群，覆盖范围有限。
安全性方面，托雷奇单抗总体耐受性良好，最常见的不良反应是注射部位反应，其他不良事件与安慰剂组基本相当。
三、什么时候能用上托雷奇单抗？FDA优先审评中
托雷奇单抗尚未向FDA正式提交上市申请，但已获得FDA快速通道资格。阿斯利康计划提交BLA，目标预计2027年第一季度完成美国审评。
该药在中国和欧盟的上市审评也在同步推进中。如果顺利获批，托雷奇单抗将成为首个不依赖嗜酸性粒细胞水平筛选的慢阻肺生物制剂，让更多反复急性加重的患者获得靶向治疗机会。
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参考文献：
1. Sciurba FC, Watz H, Bourdin A, et al. Tozorakimab to Prevent COPD Exacerbations[J]. N Engl J Med,2026. DOI:10.1056/NEJMoa2606998.
2. Washko G, Sciurba F, Watz H, et al. Tozorakimab (MEDI3506): an anti-IL-33 antibody that inhibits IL-33 signalling via ST2 and RAGE/EGFR to reduce inflammation and epithelial dysfunction[J]. Scientific Reports,2023,13(1):9825.
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