哮喘一年发作好几次？赛诺菲双靶点新药Lunsekimig，让重度患者急性发作降近80%
伊顿健康导读：
很多重度哮喘患者都有这样的困扰：明明一直在规范用药，可一年还是会反复发作好几次。频繁憋喘、急性加重、被迫用激素、跑急诊，不仅折磨身体，还会让肺功能逐年受损。
现有哮喘生物制剂大多只针对单一炎症通路，始终没法彻底稳住病情。而一款全新双靶点新药Lunsekimig带来了颠覆性试验数据：针对频繁发作的重度哮喘患者，急性发作率直降近80%。
它和传统单靶点药物有什么本质区别？真实临床数据含金量如何？距离正式上市、普通患者用上还有多久？这篇文章一次性讲清楚。
一、新药Lunsekimig原理靶点
Lunsekimig是一种同时阻断TSLP和IL-13的双特异性抗体。TSLP参与炎症反应的启动，IL-13则直接驱动气道高反应性和黏液分泌，两者在哮喘炎症中扮演不同角色。
单独阻断其中任何一个靶点，都可能被其他通路代偿。Lunsekimig的设计思路是同时干预这两条通路，理论上可能带来更强的抗炎效果。
临床前研究也支持这一假设：同时靶向TSLP和IL-13，在抑制相关炎症因子方面的效力，强于单独靶向其中任何一个。
二、Lunsekimig治疗哮喘临床效果？重度患者急性发作降近80%
AIRCULES II期研究显示，在既往频繁急性发作（每年超过3次）的重度哮喘患者中，Lunsekimig的年急性发作率降幅接近80%。
需要说明的是，这是特定亚组的数据。全人群的急性发作率降幅约为39%，最高剂量组约为55%。
对于“一年发作好几次”的患者来说，近80%的降幅意味着发作次数可能从每年三四次降到不足一次。
此外，该药在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期研究中也达到了主要终点，鼻塞和鼻息肉评分均显著改善。
三、Lunsekimig治疗哮喘什么时候能用上？尚未获批
Lunsekimig目前尚未在任何国家获批上市。
基于II期积极结果，赛诺菲已启动两项针对慢阻肺（COPD）的2b/3期研究：PERSEPHONE和THESEUS，共计划入组1884例嗜酸性粒细胞表型慢阻肺患者，主要终点为48周年化急性加重率。
哮喘适应症方面，AIRCULESIIb期研究已公布数据，但对应的III期项目尚未启动。慢性鼻窦炎伴鼻息肉方面，DUETIIa期研究达到主要终点，但目前仍处于II期阶段，尚未进入III期。
Lunsekimig的安全性方面，II期研究中不良事件发生率与安慰剂组相近，整体耐受性良好。
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3. TSLP/IL-13双靶点抗体QX027N注射液
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参考文献：
Sanofi. Sanofi’s lunsekimig met primary and key secondary endpoints in phase 2 respiratory studies in asthma and CRSwNP[EB/OL]. (2026-04-07)[2026-09-14].
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