特泽利尤单抗:12岁+哮喘改善肺功能、有效减轻症状,安全耐受

伊顿健康
2026-09-10
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:


我国超80%的重度哮喘患者症状控制不佳,过去一年至少经历过1次急性发作。重度患者急性发作风险比轻中度高出近5倍,部分还会进展为不可逆气流受限,给生活和工作带来很大影响。


2026年3月,特泽利尤单抗基于DIRECTION III期研究阳性结果在我国获批,为成人和12岁及以上青少年重度哮喘患者带来新的维持治疗选择。


一、特泽利尤单抗能减少急性发作吗?降幅达74%


DIRECTION III期研究显示,与安慰剂相比,特泽利尤单抗可降低哮喘年急性发作率达74%,具有显著统计学意义。


它还能改善肺功能、减轻哮喘症状、提升生活质量,安全性及耐受性良好。急性发作减少意味着少跑一次急诊、少用一次激素,日常生活也能更稳定。


二、中国人群效果如何?特泽利尤单抗年急性发作降幅达80%


DIRECTION研究的中国亚组数据显示,特泽利尤单抗在中国患者中降低年急性发作率达80%,比全球整体数据还高,同时改善肺功能、哮喘症状和生活质量,给国内长期控制不佳的患者带来实实在在的获益。


三、特泽利尤单抗安全吗?安全性及耐受性良好


研究显示,特泽利尤单抗整体安全性和耐受性良好,未出现新的安全信号。需要长期维持治疗的患者可以安心用药,不必频繁因为不良反应停药或换药,长期管理更踏实。


四、特泽利尤单抗在国内和全球哪些国家获批?70多个


截至目前,特泽利尤单抗已在美国、欧盟、中国和日本获批用于治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉,并在全球70多个国家和地区获批用于治疗重度哮喘。


这次在国内获批,让中国患者不出国门就能用上这款药,长期管理多了一份新选择。


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