银屑病口服新药伊可白滞素：头对头研究显示16周疗效优于氘可来昔替尼
伊顿健康导读：
中重度斑块状银屑病长期困扰很多患者，传统口服药疗效有限，注射生物制剂又存在使用顾虑、复诊麻烦等问题。银屑病治疗一直缺少高效、便捷、安全性佳的口服优选方案。
2026年8月在国内全新获批的伊可白滞素，作为全球首款口服IL-23受体拮抗剂，补齐了这一空白。
伊可白滞素直接对标主流口服药氘可来昔替尼。16周核心数据证实，它在皮损清除、症状改善上更优，同时不良反应发生率更低，安全性媲美安慰剂。
一、疗效怎么样？16周皮损清除率高于氘可来昔替尼
ICONIC-ADVANCE1和2两项III期研究直接对比伊可白滞素与氘可来昔替尼，结果显示伊可白滞素在皮损清除率上显著更优。
ICONIC-ADVANCE1和2研究是随机、双盲、安慰剂和阳性对照的III期临床试验，共纳入中重度斑块状银屑病患者。共同主要终点为第16周达到IGA0/1（皮损清除或几乎清除）和PASI90（皮损改善≥90%）。这也是全球首个头对头比较口服IL-23R拮抗剂与口服TYK2抑制剂的研究。
具体数据：
IGA0/1（皮损清除或几乎清除）：伊可白滞素组第16周分别达68%和70%，而氘可来昔替尼组为50%和54%，安慰剂组仅11%和9%
PASI90（皮损改善≥90%）：伊可白滞素组第16周分别达55%和57%，氘可来昔替尼组为30%和34%，安慰剂组仅4%和1%
24周数据：伊可白滞素在16周和24周的皮损清除率均优于氘可来昔替尼
二、安全性如何？不良反应发生率与安慰剂相当
第16周时，伊可白滞素组不良事件发生率为48%，安慰剂组57%。至第24周，伊可白滞素组不良事件发生率为57%，氘可来昔替尼组为65%。
伊可白滞素常见不良事件为鼻咽炎和上呼吸道感染，多为轻中度。未发现新的安全信号，安全性特征整体良好。
三、伊可白滞素适合哪些患者？中重度斑块状银屑病成人及12岁以上儿童
该药每日口服一次，适用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人和12岁及以上且体重≥40kg的儿童患者。
2026年8月在中国获批上市，是全球首款且唯一获批的口服IL-23受体拮抗剂。作为口服多肽药物，每日一次无需注射，为对注射有顾虑的患者提供了新的治疗选择。
现有银屑病临床用药招募，具体项目信息点击查看：
1. 氘可来昔替尼同靶点D-2570片口服TYK2抑制剂Ⅲ期
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参考文献：
1. GoldLS,ArmstrongAW,BissonnetteR,etal.Once-dailyoralicotrokinraversusplaceboandonce-dailyoraldeucravacitinibinparticipantswithmoderate-to-severeplaquepsoriasis(ICONIC-ADVANCE1&2):twophase3,randomised,placebo-controlledandactive-comparator-controlledtrials[J].TheLancet,2025,406(10510):1363-1374.DOI:10.1016/S0140-6736(25)01576-4.
2. 国家药品监督管理局.2026年08月27日药品批准证明文件送达信息[EB/OL].(2026-08-27).
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