哮喘医保新药本瑞利珠单抗，长期用效果会下降吗
伊顿健康引言
很多重症嗜酸粒细胞型哮喘患者长期治疗都要面对相似的困扰。反复急性加重频繁跑医院，长期全身激素使用带来多重身体负担，生物制剂用久了会不会效果下降，频繁打针能不能坚持下来，都是患者最关心的现实问题。
近期发表的 GALERNA 研究，用近 3 年的真实世界随访数据，给出了本瑞利珠单抗长期治疗的相关结果。
💡鼻肺温馨提示：本瑞利珠单抗（IL-5Rα）于2026年1月1日正式执行医保报销。用于成人和12岁及以上青少年患者的重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。
一、GALERNA 本瑞利珠单抗 3 年真实世界研究介绍
GALERNA 是西班牙样本量最大、随访时间最长的本瑞利珠单抗真实世界研究，纳入 255 例重症嗜酸粒细胞型哮喘患者，随访时长 144 周。
研究首次系统评估真实临床场景下本瑞利珠单抗的长期依从性，同时覆盖疗效、激素减量等核心维度。入组患者启动治疗前疾病负担较重，多数已使用高剂量吸入三联方案仍控制不佳，存在频繁急性加重、肺功能受损、高度依赖全身激素的状态。
二、本瑞利珠单抗长期治疗依从性与居家注射情况
144 周随访期间，患者平均依从率达到96.0%，各随访阶段依从率不低于 80% 的患者占比均在 90% 以上，144 周时按时接受规定剂量注射的患者比例为 70.6%。
给药场景随治疗推进逐步转变。99.6% 的患者前两剂注射在医院完成，到第 16 周已有 50.4% 的患者转为居家自我注射，104 周至 144 周期间，77% 至 81% 的注射在家庭环境完成。
本瑞利珠单抗维持期每 8 周一次的给药方案，给药频率更低，有助于患者长期坚持治疗，也能降低就医往返的负担。
三、本瑞利珠单抗 3 年持续改善哮喘急性加重与激素依赖
治疗带来的多维度改善在早期就已显现，维持至 144 周没有出现衰减。
急性加重显著减少。年急性加重率从基线 1.55 次 / 患者年降至 0.3 至 0.4 次 / 患者年，35.7% 的患者全程未发生急性加重。
全身激素使用大幅下降。全身糖皮质激素使用率从 71.3% 降至 21.1%，84.8% 的基线激素依赖患者实现完全停用。随访后期无患者新启动全身激素治疗。
应答与缓解稳步提升。63.6% 的患者达到超应答状态，即治疗期间无急性加重且未使用任何全身糖皮质激素。临床缓解率从 48 周的 22.5% 升至 144 周的 39.1%，部分患者的深度缓解需要更长治疗时间积累。
肺功能改善在 48 周内显现并持续维持，血嗜酸性粒细胞维持在极低水平，与药物直接耗竭嗜酸性粒细胞的作用机制一致。
四、本瑞利珠单抗长期应答率与肺功能变化分析
144 周时患者治疗持续率为 79.8%，在生物制剂长期治疗中处于较高水平，与既往本瑞利珠单抗真实世界研究的停药数据一致。
这项近 3 年的真实世界数据证实，本瑞利珠单抗能为重症嗜酸粒细胞型哮喘患者带来长期稳定的多重临床获益，便捷的给药方案也支撑了较高的长期依从性。
研究同时观察到患者从哮喘确诊到重症哮喘诊断普遍存在十余年的间隔，尽早识别 2 型炎症表型并启动靶向治疗，更有可能延缓气道重塑、保留肺功能。
五、哮喘临床新药分享
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参考文献
1.García-Moguel I, et al. Long-Term Adherence to Benralizumab and Sustained Clinical Benefits in Patients with Severe Eosinophilic Asthma: Insights from GALERNA, a Retrospective Real-World Study in Spain. Journal of Clinical Medicine. 2026;15(12):4564.
2.中华医学会呼吸病学分会哮喘学组。支气管哮喘防治指南（2020 年版）. 中华结核和呼吸杂志，2020, 43 (12): 1023-1048.
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