2026白癜风口服新药双突破：乌帕替尼、利特昔替尼临床数据深度解析
伊顿健康导读：
白癜风是免疫系统异常攻击黑素细胞导致的色素脱失性皮肤病。传统治疗以外用药和光疗为主，外用药只覆盖局部皮损，光疗需要长期坚持。已上市的新疗法外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏，更适合白斑体表面积不超过10%的局部治疗。
白斑面积较大的中重度患者，临床仍然缺少全身系统性治疗药物，往往还面临白斑扩展、复色缓慢的困境。口服靶向药通过调控免疫通路作用于全身皮损，是这类患者长期缺位的治疗新选择。
2026年7月底两款口服JAK抑制剂先后公布进展：7月29日，艾伯维宣布乌帕替尼（瑞福）获欧盟批准用于12岁及以上非节段型白癜风患者，是首个在欧盟获批的白癜风系统性口服药物；7月30日，辉瑞宣布利特昔替尼（LITFULO）两项III期研究均达主要终点，计划在全球提交上市申请。
那么乌帕替尼和利特昔替尼有什么区别呢？哪个效果更好？谁的副作用更小？都适用于哪些人群？本文就结合它们的新进展和临床数据，来对这些白癜风病友关心的问题聊一聊。
一、靶点区别
乌帕替尼：高选择性JAK1抑制剂，对JAK1的抑制效力显著高于JAK2、JAK3和TYK2。JAK1参与IL-6、IFN-γ等炎症性细胞因子信号传导，在白癜风免疫炎症中起作用。
利特昔替尼：JAK3与TEC家族激酶双重抑制剂，以不可逆共价结合同时阻断JAK3和TEC家族激酶（含BTK、RLTK等）。
白癜风患者体内的部分T细胞会把自身黑素细胞当成外来物攻击，利特昔替尼通过切断这条攻击信号，减少黑素细胞受损。
二、乌帕替尼与利特昔替尼哪个效果更好？
乌帕替尼：Viti-Up项目包含两项III期研究，合计入组614例（全球90个中心），主要终点为48周时，T-VASI50与F-VASI75的达标比例，结果显示达到主要终点。
同为复色≥50%的标准下，面部应答约48%明显高于全身的约19%～21%，提示面部复色相对容易、躯干四肢等部位复色较慢。疗效在48周内持续加深。
利特昔替尼：TRANQUILLO项目也包含2两项III期研究，合计入组2174例（全球271个中心），是迄今规模最大的口服系统性治疗非节段型白癜风III期项目。结果显示，52周时，两项研究均达主要终点，各剂量组精确数值尚未完整公布。
两款药在各自III期研究中都达到主要终点、优于安慰剂，但研究设计不同，目前也没有头对头直接比较试验，无法直接判断谁的疗效更高。从已公布信息看，乌帕替尼披露了具体复色数据，利特昔替尼入组规模更大但具体数值尚未完整公布。
三、乌帕替尼和利特昔替尼谁的副作用更小？
乌帕替尼：在乌帕替尼的48周III期临床研究与真实世界研究中，最常见不良反应为上呼吸道感染、痤疮、鼻咽炎和头痛。真实世界研究中带状疱疹约每100人用药1年6.8例。血脂可轻度上升需监测，血红蛋白降低与中性粒细胞下降主要见于该药。III期48周内无MACE、VTE或胃肠穿孔等严重事件。
利特昔替尼：5年长期数据显示，利特昔替尼最常见不良反应为头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染和痤疮。带状疱疹约每100人用药1年1.0例，恶性肿瘤（非黑素瘤皮肤癌除外）约每100人用药1年0.3例，MACE约每100人用药1年0.2例，因不良事件停药率约8.1%。
一项纳入376例的真实世界研究（含乌帕替尼、利特昔替尼、巴瑞替尼、阿布昔替尼）显示，痤疮与带状疱疹在乌帕替尼组更突出，利特昔替尼组血脂与血红蛋白等代谢指标影响相对较轻。两药目前均未观察到大量严重安全事件。
两款药整体看耐受性均良好，谁的安全性更高，取决于个人基础疾病和风险因素，需在医生指导下综合判断。另外需要注意的是两款药都带有JAK抑制剂的共同安全提示（感染、血栓、心血管事件等）。
四、适用人群与上市进度
乌帕替尼（瑞福）：欧盟已获批，美国FDA于2026年2月递交上市申请，在中国已递交白癜风适应症上市申请并纳入优先审批通道，适用于12岁及以上需系统性治疗的非节段型白癜风。
该药已在中国获批特应性皮炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎与克罗恩病等多项适应症。按当前进度中国患者有望1-2年内用上。进度快于利特昔替尼。
利特昔替尼（LITFULO）：III期结果于2026年7月30日公布并计划全球申报，白癜风适应症尚未在任何地区获批，计划在中国申报成人非节段型白癜风适应症。
该药2023年获FDA批准用于12岁及以上重度斑秃，中国也已获批斑秃适应症。从申报到获批通常需12-18个月审评周期。中国患者需等待更长时间。
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参考文献：
1. 艾伯维. 乌帕替尼获欧盟委员会批准用于非节段型白癜风. 2026-07-29.
2. 辉瑞. 利特昔替尼两项III期关键研究达到共同主要终点. 2026-07-30.
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