重度哮喘新选择！本瑞利珠单抗一年6针，年急性发作率降低74%

伊顿健康导读：

重度嗜酸粒细胞哮喘总反复，频繁喘憋、动不动急性发作、长期依赖激素，这是很多患者的心头难题。

针对这类难治性哮喘，全新靶向药本瑞利珠单抗十分有效，研究证实它能快速清除致病嗜酸粒细胞，大幅降低哮喘发作概率，而且后期给药间隔超长、省心便捷。

一、本瑞利珠单抗效果怎么样？年急性发作率降低74%

MIRACLEIII期研究显示，本瑞利珠单抗能使重度哮喘年急性发作率从1.88次降至0.49次，降低74%（p<0.0001）。

MIRACLE研究在中国、韩国、菲律宾等亚洲地区开展，共纳入695例重度哮喘患者。在基线嗜酸性粒细胞≥300/μL的患者中，本瑞利珠单抗组年急性发作率（AAER）仅0.49次，安慰剂组1.88次，发作风险降低74%。

研究同时达到所有关键次要终点，肺功能和哮喘症状控制均显著改善。

亚组分析显示，在基线嗜酸性粒细胞≥150/μL的患者中，本瑞利珠单抗组年急性发作率较安慰剂组降低67%（RR=0.33）。肺功能方面，第48周FEV1较基线改善比安慰剂组多0.25L。

二、用法用量和适用人群？前3针每月1针，后每8周1针

推荐用法为前3次每4周皮下注射30mg，之后每8周注射1次。

本瑞利珠单抗24年在中国获批用于12岁及以上重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。

2025年8月6-12岁儿童SEA适应症获批，说明书明确：6-11岁体重不足35kg患儿采用10mg给药方案（国内现有30mg规格下进行剂量调配），实现不同体重患儿精准给药。

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1. IL-4Rα/TSLP双靶点IBI3002注射液

2. 美泊利珠单抗同靶点IL-5单抗610注射液

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

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参考文献：

1. MIRACLE Study Investigators. Benralizumab efficacy and safety in severe asthma: A randomized trial in Asia[J]. Respiratory Medicine, 2024, 229:107611.

2. 赖克方，武焱旻，罗壮，等。本瑞利珠单抗治疗基线外周血嗜酸性粒细胞计数≥150/μl 重度哮喘患者的疗效：临床 Ⅲ 期 MIRACLE 研究亚组分析 [J]. 中华结核和呼吸杂志，2025,48 (10):928‑936.

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