痛风新疗法：安弗利奇塔单抗（伏欣奇拜同靶点）安全性可控， 如何减少发作？
伊顿健康导读：
痛风急性发作最怕两件事：关节肿疼好不利索，没过几个月又卷土重来。很多病友吃非甾体抗炎药、秋水仙碱胃受不了，反复打激素又担心副作用，这类人现在多了一个新选择。
2026年8月国家药监局批准三生国健1类创新生物药安弗利奇塔单抗（商品名益赛那，研发代号SSGJ613）上市，专门用于成人痛风性关节炎急性发作的针对性治疗，它不降尿酸，只堵住发炎的源头。
一、痛风安弗利奇塔单抗怎么止痛和防复发？
安弗利奇塔单抗是重组抗IL1β人源化单克隆抗体，皮下注射后可特异性结合中和游离IL1β，阻断下游炎症信号，从源头抑制急性炎症。
关键III期24周研究里，200mg单次给药后6小时快速起效，关节疼痛VAS评分持续改善，急性期镇痛效果和阳性对照复方倍他米松注射液相当；
同时把12周内再次急性发作的相对风险降了77%，首次复发中位时间在12周里尚未达到，对照组是57天，比激素打得远。
二、哪些痛风患者适合用安弗利奇塔单抗？
安弗利奇塔单抗属于二线补救方案，并非所有人适用，获批人群严格限定为：对非甾体抗炎药、秋水仙碱禁忌、不耐受或无效，且不适合反复用糖皮质激素的成人急性痛风患者。
安弗利奇塔单抗不能直接降血尿酸，无法替代降尿酸基础治疗，仅用于急性发作炎症爆发时干预。
三、安弗利奇塔单抗和伏欣奇拜单抗的区别
国内现在有两款痛风急性期的IL1β单抗：2025年金赛伏欣奇拜单抗（金蓓欣）先批，2026年三生国健安弗利奇塔单抗后批，都是皮下注射的人源化抗IL1β单抗，都兼顾快速镇痛和延长复发间隔。
两药III期入组基线、试验设计、评价标准不完全一样，复发风险下降的量化数值不能直接比高低，后续医生选哪个会看具体疗效、安全性和你本身的合并情况。
四、安弗利奇塔单抗安全耐受，不能自行购药
III期研究里安弗利奇塔单抗整体安全性和耐受性良好，不良事件都在预期范围内，和国内已上市同靶点IL1β单抗比没出现新增安全信号。
它是处方药，必须在医院由风湿免疫或痛风专科医生评估适应证、排除禁忌后再用，不能自行购药注射，急性发作控制住也不代表不用再管尿酸，长期还是得按医生方案降尿酸加生活调整。
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参考资料：1. NMPA官网
2. 药渡数据库 https://data.pharmacodia.com
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