强直TNF抑制剂效果不好怎么办？口服艾玛昔替尼，12周改善近五成

伊顿健康导读：

强直性脊柱炎（AS）患者如果用了TNF抑制剂（如阿达木单抗、依那西普等）效果不理想，还有别的选择吗？

2025年3月，国产口服靶向药艾玛昔替尼（艾速达）获批上市，专门用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。

它起效有多快？能管多久？副作用大不大？本文将围绕这些问题，说清楚疗效和注意事项。

一、TNF抑制剂效果不好可以用艾玛昔替尼吗？可以，专门应对此类患者

艾玛昔替尼是我国自主研发的高选择性JAK1抑制剂，2025年3月获批，专门用于对TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性AS成人患者。

强直性脊柱炎以慢性炎症和脊柱关节结构损伤为特征。传统JAK抑制剂因靶点选择性不足，可能增加感染和血液系统风险。艾玛昔替尼对JAK1的选择性是对JAK2的16倍、对JAK3的113倍、对TYK2的304倍。这意味着它能更精准地阻断炎症信号，同时减少贫血、血小板减少等副作用。

二、艾玛昔替尼起效快不快？能管多久？起效快且疗效持续

治疗12周ASAS20应答率（病情改善≥20%的达标率）达48.7%，24周提升至66.9%，起效快且疗效持续。

SHR0302-302研究是艾玛昔替尼获批的关键临床试验，由北京大学人民医院牵头、全国53家医院参与。研究结果显示：

第12周：艾玛昔替尼4mg组ASAS20应答率48.7%，安慰剂组29.0%；ASAS40为32.1% vs 18.3%，ASAS5/6应答率为42.8% vs 15.6%。

第24周：持续治疗组ASAS20应答率达66.9%，ASAS40达48.3%。

研究还显示，艾玛昔替尼可快速改善炎症水平、疾病活动指数、脊柱功能，减轻疼痛及晨僵症状，并改善患者的生理、心理及生活质量。

三、艾玛昔替尼安全吗？有什么副作用？安全性良好，常见不良反应多为轻中度

艾玛昔替尼4mg组药物相关性不良事件发生率与安慰剂组相当，未报告恶性肿瘤、血栓及心血管事件。

常见不良反应以上呼吸道感染为主，多为轻中度。由于艾玛昔替尼对JAK2选择性高，贫血等造血系统不良反应风险更低。

用药前需注意：

1. 感染筛查：用药前需筛查结核、乙肝、丙肝。

2. 禁忌人群：活动性感染、严重肝肾功能不全患者禁用；有血栓病史或50岁以上合并心血管风险因素者需谨慎评估。

3. 定期监测：用药期间需定期监测血常规、肝肾功能、血脂与感染征象。

现有强直性脊柱炎临床用药招募，白介素IL-17注射液，与司库奇尤单抗同靶点；另外还有各种药物也在临床进行，有需要的患者可以填写报名表了解情况。

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

有需要的患者可以：点击此处报名‍

或直接扫码报名：

官方报名表

伊顿健康临床招募联系方式  0519-83366688

参考文献：

1. 北京大学人民医院风湿免疫科. 中国原研JAK1抑制剂Ⅱ/Ⅲ期研究登顶国际期刊！艾玛昔替尼为强直性脊柱炎提供口服新选择[EB/OL]. (2025-06-12).

2. 栗占国, 北京大学人民医院风湿免疫科. 中国原研高选择性JAK1抑制剂在AS治疗中崭露头角[EB/OL].

本文仅供科普参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；疗效因人而异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。