伊顿健康导读:
长期鼻塞无味、头昏脑涨、只能张嘴呼吸,是慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的日常。国内约3800万人受这类问题困扰,近半数常规治疗效果不佳。
2026年4月NMPA获批德莫奇单抗(易适来),用于18岁以上激素或手术控制不佳的成人,半年打一针,给难治人群多一个靶向选择。
德莫奇单抗是GSK研发的抗IL-5人源化单克隆抗体,精准阻断IL-5,抑制嗜酸性粒细胞活化和存活,从2型炎症源头减少鼻息肉生成。
推荐与鼻用糖皮质激素联用,100mg每6个月皮下注射1次,全年仅2针,是目前国内获批给药间隔最长的IL-5类生物制剂,不替代鼻喷激素,也不代表人人适用。
ANCHOR-1和ANCHOR-2两项全球多中心III期研究,覆盖16国190中心共528例控制不佳成人,结果发在《柳叶刀》。
治疗52周,74%的德莫奇单抗组患者无需额外手术、全身激素或疾病调节用药(安慰剂组64%);内镜息肉评分较安慰剂多降0.6至0.7分(8分制),鼻塞评分多降0.23至0.25分(3分制)。
德莫奇单抗获批人群为18岁以上、系统激素和/或手术控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人,目前全自费。
目前该药物尚未纳入国家医保目录,公开渠道尚未公布统一的零售定价,属于全自费药物。2026下半年拟参医保谈判,顺利的话,预计2027年可纳入医保目录,届时患者自费负担将大幅降低。
注意事项:德莫奇单抗无法根治鼻窦炎伴鼻息肉,不替代手术应急,使用前需排查感染、查血嗜酸粒细胞,由耳鼻喉科评估;打完后仍要定期复查鼻内镜与症状评分,不自行停药或加量。
临床招募分享:
目前有类似靶点的新药临床项目招募进行中,符合临床条件参加临床,用药、体检均不收费,由药企申办方承担,同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出,不影响正常医疗待遇。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。
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(申报三甲医院临床)

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