芦可替尼乳膏特应性皮炎适应症获批！8周改善皮损，哪些人不能用？
伊顿健康导读：
2026年07月29日，芦可替尼乳膏（Opzelura）在欧盟获批成人中度特应性皮炎，这也是欧盟首个获批AD的非激素外用JAK抑制剂。
核心III期TRuE-AD4研究显示，芦可替尼乳膏用药第8周即可实现皮损、瘙痒明显好转，疗效可维持至24周。作为一款全新机制外用药，它给部分患者带来新选择，但并非人人适用，存在明确适用边界与现实局限。
一、芦可替尼乳膏效果怎么样？8周快速起效，24周疗效持续
TRuE-AD4为IIIb期随机对照研究，入组成人中度特应性皮炎，受试者既往外用激素、钙调磷酸酶抑制剂效果不足、不耐受或者存在使用禁忌。
第8周共同主要终点达标：70%患者达到EASI-75（皮损改善≥75%），61.3%达到IGA-TS皮损清除/几乎清除标准，瘙痒最早用药第2天即可出现缓解。
疗效持续效果良好：完成8周治疗有效者继续按需用药至24周，大部分患者可以维持住皮损改善效果，24周EASI-75达标率84.3%，IGA-TS达标率70.6%。整体耐受性尚可，多数不良事件为轻中度。
二、适合哪些人用？不适合哪些人用？
欧盟获批仅针对成人中度特应性皮炎，不用于重度特应性皮炎，也未批准儿童使用。
它不是一线首选，仅限：外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂疗效不足、不耐受或者不适合使用的成人患者。
妊娠期、哺乳期不建议使用，对芦可替尼或乳膏辅料过敏者禁用。
临床证据显示，最大可治疗体表面积可达20%，不可全身大面积使用。
不过芦可替尼乳膏目前国内尚未获批，关于治疗轻中度特应性皮炎的新药上市许可申请（NDA）已获国家药监局受理，并因符合儿童用药要求被纳入优先审评。该申请拟用于2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部治疗。
三、疗效与安全性上的现实局限
第一，无法实现所有人皮损清除。即便临床试验，仍有接近3成患者8周达不到EASI-75，个体差异客观存在。
第二，无法根治特应性皮炎。停药之后特应性皮炎本身容易复发，依旧需要配合保湿等基础皮肤管理，不能单纯依靠药膏一劳永逸。
第三，存在局部及全身潜在风险。临床可见毛囊炎、用药部位痤疮、局部瘙痒红斑等局部反应；虽然是外用，大面积、破损皮肤涂抹仍存在少量药物全身吸收的可能性，需要医生评估后使用。
现有特应性皮炎临床用药招募，具体项目信息点击查看：
1. 乌帕替尼同靶点JAK抑制剂口服LW402片Ⅱ期，适用于中重度特应性皮炎，与乌帕替尼头对头试验，无安慰剂
2. 儿童司普奇拜单抗
3. 与度普利尤单抗（达必妥）头对头试验，国产QL2108注射液
临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。
符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。
有需要的患者可以：点击此处报名
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伊顿健康临床招募联系方式 0519-83366688
参考文献：
1. Incyte. Opzelura® (ruxolitinib) Cream Becomes First Steroid-Free Topical JAK Inhibitor Approved in the European Union for Adults with Moderate Atopic Dermatitis[EB/OL]. (2026-07-29).
2. Incyte. Incyte Announces 24-Week Long-Term Data from Phase 3 TRuE-AD4 Trial of Opzelura® (ruxolitinib) Cream in Adults with Moderate Atopic Dermatitis[EB/OL]. (2026-05-07).
3. European Medicines Agency. Opzelura EPAR-Variation Assessment Report[EB/OL]. (2026-06-25).
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