伊顿健康导读:
哮喘患者长期依赖吸入药物,不少重度患者仍在寻求长效、便捷的控制方案。德莫奇单抗是中国2026年3月最新获批的哮喘超长效生物制剂,每年仅需注射2次。很多患者想知道:这个药需要打多久?症状好转了能不能停?
一、德莫奇单抗要打几个疗程?目前没有固定疗程,需长期维持
德莫奇单抗通过Fc区域的氨基酸修饰(YTE突变)延长半衰期,依靠持续的药物暴露,可实现每26周(半年)注射1次,是目前全球给药间隔最长的哮喘生物制剂之一。
SWIFT系列III期研究显示,患者在第0周和第26周各注射1次即可覆盖52周治疗周期。
临床实践中,德莫奇单抗属于长期维持治疗药物,而非“短期冲击治疗后停药”的类型。研究显示其疗效在52周内持续稳定,未观察到疗效衰减趋势。这意味着需要长期规律用药来维持疾病控制状态。
二、症状好了能停药吗?不建议擅自停药,可能诱发急性加重
德莫奇单抗目前暂无专门的停药随机对照研究,以下风险证据来自同类靶点美泊利珠单抗COMET研究,仅可作为临床参考——长期用药后突然停药会导致发作增加和控制变差。
COMET研究纳入295例已持续使用美泊利珠单抗≥3年的重度哮喘患者,随机分配继续用药或停药观察52周。
结果显示:停药组首次临床显著急性加重的时间显著短于继续用药组(风险比1.61,95%CI 1.17-2.22,P=0.004),哮喘控制评分也更差。
虽然德莫奇单抗和美泊利珠单抗的作用靶点相同(均靶向IL-5),相比第一代IL-5单抗,该药药物清除更慢,理论上炎症反弹可能会有所延后,但尚无直接临床数据证实该推测,疗效消退的逻辑是一致的——症状改善依赖药物持续作用,停药后炎症通路会重新激活。
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参考文献:
1. Jackson D J, Wechsler M E, Chupp G L, et al. Twice‑Yearly Depemokimab in Severe Asthma with an Eosinophilic Phenotype[J]. N Engl J Med, 2024, 391(25):2337‑2349. DOI:10.1056/NEJMoa2406673.
2. Moore W C, Kornmann O, Humbert M, et al. Stopping versus continuing long‑term mepolizumab treatment in severe eosinophilic asthma (COMET study)[J]. Eur Respir J, 2022,59(1):2100396. DOI:10.1183/13993003.00396‑2021
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