伊顿健康导读:
奥马珠单抗是全球首个获批用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的生物制剂。2026年3月,诺华宣布其预充式自动注射笔在中国获批,用于12岁及以上成人和青少年CSU患者。相比需要医护人员溶解注射的冻干粉剂型,新剂型无需复溶、操作简单,患者经评估培训后即可居家自行注射,省去往返医院的麻烦。
一、新剂型和旧剂型有什么区别?无需复溶,操作大幅简化
新剂型是预充式自动注射笔,内含液体药物,注射前无需溶解配置;旧剂型是冻干粉针剂,使用前需医护人员花15-20分钟溶解摇匀。
预充式注射液早在2022年8月就已获批用于哮喘,2023年6月获批CSU适应症。2026年3月获批的自动注射笔在此基础上进一步升级,采用隐藏式针头设计,操作更简便、恐惧感更低。
两种剂型的疗效和安全性完全一致——通过人体生物等效性研究证实,预充式注射液与冻干粉制剂疗效无差异,安全性相同。
二、在家注射需要满足什么条件?需医生评估,经培训后可自行操作
患者需经医生评估适合自行注射,并在医务人员指导下完成注射技术培训后,方可居家使用。
奥马珠单抗预充式自动注射笔为处方药,不可直接自行购药使用。通常建议在医院完成前3次注射,确认无严重过敏反应后,再由医生评估是否适合转为居家注射。这对于需要长期治疗的患者意义尤为重大——从每2-4周跑一趟医院,变成在家几分钟搞定。
三、奥马珠单抗预充笔进医保了吗?暂未纳入
奥马珠单抗冻干粉针剂已纳入国家医保乙类目录,2026 年成功续约;本次新获批的预充式自动注射笔剂型暂未纳入医保支付范围。
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参考文献:
诺华中国. 诺华创新生物制剂茁乐®(奥马珠单抗)预充式自动注射笔在华获批[EB/OL]. (2026-03-17).
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