度普利尤单抗针对2 型炎症慢阻肺，获益与适用人群梳理
伊顿健康导读：
度普利尤单抗是全球首个且唯一获批用于慢阻肺的生物靶向药，2024 年 9 月已在中国获批上市。但它并非所有慢阻肺患者都能用，接下来本文就为大家简单介绍度普利尤单抗的适用人群和给患者带来的增益。
一、哪些患者适合用度普利尤单抗？血嗜酸粒细胞升高且吸入治疗控制不佳
适用参考条件：临床试验入组标准为血嗜酸性粒细胞≥300 个 /μL，经规范吸入维持治疗仍然控制不佳的成人患者。
度普利尤单抗通过阻断 IL-4 和 IL-13 信号通路抑制 2 型炎症。国家药监局批准的适应症为用于三联吸入治疗未控制，或吸入激素不适用时二联吸入控制不佳、以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢阻肺成人患者维持治疗。约 20%-40% 的慢阻肺患者存在 2 型炎症表型，这部分患者反复急性加重风险更高，常规吸入治疗难以完全控制。
二、度普利尤单抗能给患者带来哪些获益？急性加重减少约三成，肺功能显著改善
BOREAS 和 NOTUS 两项 III 期研究显示，度普利尤单抗治疗 52 周可使中重度急性加重频率降低 30%-34%，肺功能显著改善。
BOREAS 研究显示，度普利尤单抗组年急性加重率为 0.78 次 / 年，安慰剂组 1.10 次 / 年（降低 30%）。NOTUS 研究显示急性加重频率降低 34%，两项研究结论一致。
苏州大学附属第一医院 2026 年 7 月发表的 68 例真实世界研究显示，联合度普利尤单抗治疗 24 周后，FEV1 较基线增加 0.20L，比单用三联吸入多改善 0.12L；CAT 评分下降 3.70 分，比对照组多降低 1.42 分；年急性加重率联合组 0.49 次 / 人年，对照组 1.21 次 / 人年。
三、安全性如何？不良反应多为注射部位反应
汇总分析显示治疗期间不良事件两组间无显著差异。真实世界研究中仅 5 例（14.7%）出现注射部位反应，多为局部红斑或瘙痒，大多可自行缓解。常见不良反应包括病毒感染、头痛、鼻咽炎等，多为轻中度。
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参考文献：
1. BHATT S P, RABE K F, HANANIA N A, et al. Dupilumab for COPD with type 2 inflammation indicated by eosinophil counts [J]. The New England Journal of Medicine, 2023,389 (3):205-214.
2. BHATT S P, RABE K F, HANANIA N A, et al. Dupilumab in uncontrolled COPD with type 2 inflammation [J]. The New England Journal of Medicine, 2024,390 (24):2274-2283.
3. CHEN Y H, SHEN X C. Efficacy and Safety of Dupilumab in Chronic Obstructive Pulmonary Disease with Type 2 Inflammation: A Single-Center Real-World Study [J]. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2026.
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