伊顿健康导读:
很多中重度特应性皮炎患者常年被顽固瘙痒、反复皮损困扰,夜里频繁痒醒,长期依赖外用药膏,停药就复发,四肢皮损难以消退。
针对外用药控制不佳的患者,2024年12月美国FDA获批的奈莫利珠单抗(Nemluvio),AD患者EASI-75达标近半,成为全新的特应性皮炎治疗选择。
奈莫利珠单抗属于人源化IgG单克隆抗体,核心作用是结合IL-31受体α亚基,阻断IL-31介导的瘙痒和炎症信号传导。
特应性皮炎的持续瘙痒、皮肤炎症加重,和IL-31通路密切相关,这款药物可从源头抑制炎症复发链路。该药物不能单独使用,需要搭配外用糖皮质激素或钙调磷酸酶抑制剂联合治疗。
两项关键Ⅲ期临床试验数据显示,12岁及以上中重度患者联合外用药治疗16周后,奈莫利珠单抗组EASI-75皮损改善达标率分别为43.5%、42.1%,远高于安慰剂组;
IGA 0/1皮肤近乎清洁达标率分别为35.6%、37.7%。和单纯外用药物相比,联合用药能显著提升皮损清除效果,但并非所有患者都能实现大幅改善。
奈莫利珠单抗的副作用大多为轻度至中度,整体耐受度良好。临床最常见的问题是各类感染、皮肤皮下组织异常,以鼻咽炎、特应性皮炎症状加重最为多见。
同时还可能出现头痛、关节痛、肌肉酸痛、荨麻疹等情况。目前暂无严重安全风险,用药前需如实告知医生个人感染史、过敏史及疫苗接种计划。
临床招募分享:
目前有特应性皮炎新药临床项目进行中(有需要请点击下方报名):
1.目前有度普利尤(达必妥)同靶点药物司普奇拜单抗,周期半年
2.乌帕替尼同靶点JAK抑制剂LW402片II期,与乌帕替尼头对头试
符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出,不影响正常医疗待遇。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。
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(申报三甲医院临床)

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参考文献:
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