AD患者EASI-75达标近半!美国FDA获批奈莫利珠单抗有效止痒去皮损

伊顿健康
2026-08-07
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:


很多中重度特应性皮炎患者常年被顽固瘙痒、反复皮损困扰,夜里频繁痒醒,长期依赖外用药膏,停药就复发,四肢皮损难以消退。


针对外用药控制不佳的患者,2024年12月美国FDA获批的奈莫利珠单抗(Nemluvio),AD患者EASI-75达标近半成为全新的特应性皮炎治疗选择。

一、奈莫利珠单抗的原理是什么?IL-31受体抑制炎症

奈莫利珠单抗属于人源化IgG单克隆抗体,核心作用是结合IL-31受体α亚基,阻断IL-31介导的瘙痒和炎症信号传导。


特应性皮炎的持续瘙痒、皮肤炎症加重,和IL-31通路密切相关,这款药物可从源头抑制炎症复发链路。该药物不能单独使用,需要搭配外用糖皮质激素或钙调磷酸酶抑制剂联合治疗。

二、奈莫利珠单抗效果如何?EASI-75皮损改善近半数达标

两项关键Ⅲ期临床试验数据显示,12岁及以上中重度患者联合外用药治疗16周后,奈莫利珠单抗组EASI-75皮损改善达标率分别为43.5%、42.1%,远高于安慰剂组;


IGA 0/1皮肤近乎清洁达标率分别为35.6%、37.7%。和单纯外用药物相比,联合用药能显著提升皮损清除效果,但并非所有患者都能实现大幅改善。

三、奈莫利珠单抗常见副作用以感染为主,整体耐受

奈莫利珠单抗的副作用大多为轻度至中度,整体耐受度良好。临床最常见的问题是各类感染、皮肤皮下组织异常,以鼻咽炎、特应性皮炎症状加重最为多见。



同时还可能出现头痛、关节痛、肌肉酸痛、荨麻疹等情况。目前暂无严重安全风险,用药前需如实告知医生个人感染史、过敏史及疫苗接种计划。



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符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出,不影响正常医疗待遇。


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参考文献:

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[3]王丹,罗晓燕.特应性进程的机制及治疗进展[J].中国实用儿科杂志,2021,36(9):665-672.

[4]吴悠,张菡,王睿,等.小分子药物治疗特应性皮炎的研究进展[J].临床皮肤科杂志,2024,53(2):118-122.

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