伊顿健康导读:
银屑病患者最烦的就是红斑鳞屑反复发作,夏天不敢穿短袖,还得总惦记着什么时候打针吃药。
最近Oruka Therapeutics发布了候选药ORKA-001的II期数据,16周就有63.5%中重度患者皮损完全清除,药代动力学方面支持每年给药一次,给长期控病多了个潜在新选项。
EVERLAST-A这项IIa期试验纳入84例中重度斑块型银屑病,3:1分到药组或安慰剂。
药组第0和4周各打600mg,到第16周,63名用药患者里40人达到PASI 100,也就是皮损100%清除,比例63.5%;
安慰剂21人里只有1人达标,占4.8%。同期PASI 90比例是83%,IGA 0/1比例84%,整体水平和IL-17A/F类抗体过往数据相当。
I期药代动力学数据显示ORKA-001半衰期延长,单次600mg注射后52周血药浓度仍维持在有效范围之上。
根据这一趋势,后续很可能能支持到每年皮下注射1次,最频繁也就是半年1次。对于担心总去医院、嫌弃每月注射繁琐的人来说,一年打一针确实能把用药负担降低下来。
16周数据里ORKA-001耐受性和既往IL-23p19抑制剂接近,未出现严重治疗相关不良事件,上呼吸道感染是最常见的轻中度反应,也无注射部位反应。
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参考文献:
Oruka Therapeutics. Positive Week 16 Data for ORKA-001 from EVERLAST-A Phase 2a Trial. April 27, 2026.
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