2026青少年皮炎新希望:柯美奇拜单抗可每月1针,成人近八成皮损近清除

伊顿健康
2026-08-05
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:


青少年特应性皮炎不仅令患者全身痒、睡不好,还会让孩子自卑,焦虑抑郁风险高于同龄人,现有每2周一针的治疗方式,学生难以坚持。


幸好国产原研药柯美奇拜单抗来了,这款长效单抗有望达到每月只需打一针,成人近八成皮损近清除,正在进行青少年三期临床试验。


一、柯美奇拜单抗是什么?多久打一次?


柯美奇拜单抗是上海麦济生物研发的长效抗IL-4Rα人源化单抗,能同时阻断引发皮炎的IL-4和IL-13信号。


它的核心优势是药效持久,给药频率为每4周一次,有望达到每月1针。目前同靶点的上市药物均需每2周注射一次,相比之下,柯美奇拜单抗将大大减少青少年往返医院和打针的次数,有助于长期坚持治疗。


二、柯美奇拜单抗成人疗效好吗?成人近八成皮损近清除


成人中重度特应性皮炎的三期临床中,柯美奇拜单抗展现了不错的疗效。


治疗52周时94.3%的患者皮损改善达到75%以上,79.1%的患者皮损改善达到90%以上76.6%的患者皮肤症状基本清除。


瘙痒方面84.6%的患者瘙痒评分改善3分以上。生活质量上,81.9%的患者生活质量评分改善4分以上。


安全性良好,结膜炎发生率仅2.4%至3.0%,注射部位反应低于1.8%,均为轻症。


三、青少年皮炎柯美奇拜单抗临床实验怎么安排?


依据成人的优秀数据柯美奇拜单抗的青少年三期临床实验已正式开展。这是一项国内多中心的随机、双盲、安慰剂对照研究,计划纳入180名12至18岁的中重度病人。


实验用药剂量为首剂600毫克,之后每4周皮下注射300毫克。主要察看第16周的皮损改善状况。目前首例病人已于2026年6月入组,正在全国范围内招募符合条件的青少年参加。


临床招募分享:


目前有特应性皮炎新药床项目进行中(有需要请点击下方报名):

1.目前有度普利尤(达必妥)同靶点药物司普奇拜单抗,周期半年              

2.乌帕替尼同靶点JAK抑制剂LW402片II期,与乌帕替尼头对头试


符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出,不影响正常医疗待遇。


临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。


有需要的患者请点击下方报名表参加为自己赢得治疗新契机

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