伊顿健康导读:
青少年特应性皮炎不仅令患者全身痒、睡不好,还会让孩子自卑,焦虑抑郁风险高于同龄人,现有每2周一针的治疗方式,学生难以坚持。
幸好国产原研药柯美奇拜单抗来了,这款长效单抗有望达到每月只需打一针,成人近八成皮损近清除,正在进行青少年三期临床试验。
一、柯美奇拜单抗是什么?多久打一次?
柯美奇拜单抗是上海麦济生物研发的长效抗IL-4Rα人源化单抗,能同时阻断引发皮炎的IL-4和IL-13信号。
它的核心优势是药效持久,给药频率为每4周一次,有望达到每月1针。目前同靶点的上市药物均需每2周注射一次,相比之下,柯美奇拜单抗将大大减少青少年往返医院和打针的次数,有助于长期坚持治疗。
二、柯美奇拜单抗成人疗效好吗?成人近八成皮损近清除
在成人中重度特应性皮炎的三期临床中,柯美奇拜单抗展现了不错的疗效。
治疗52周时,94.3%的患者皮损改善达到75%以上,79.1%的患者皮损改善达到90%以上,76.6%的患者皮肤症状基本清除。
瘙痒方面,84.6%的患者瘙痒评分改善3分以上。生活质量上,81.9%的患者生活质量评分改善4分以上。
安全性良好,结膜炎发生率仅2.4%至3.0%,注射部位反应低于1.8%,均为轻症。
三、青少年皮炎柯美奇拜单抗临床实验怎么安排?
依据成人的优秀数据,柯美奇拜单抗的青少年三期临床实验已正式开展。这是一项国内多中心的随机、双盲、安慰剂对照研究,计划纳入180名12至18岁的中重度病人。
实验用药剂量为首剂600毫克,之后每4周皮下注射300毫克。主要察看第16周的皮损改善状况。目前首例病人已于2026年6月入组,正在全国范围内招募符合条件的青少年参加。
临床招募分享:
目前有特应性皮炎新药临床项目进行中(有需要请点击下方报名):
1.目前有度普利尤(达必妥)同靶点药物司普奇拜单抗,周期半年
2.乌帕替尼同靶点JAK抑制剂LW402片II期,与乌帕替尼头对头试
符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出,不影响正常医疗待遇。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。
有需要的患者请点击下方报名表参加,为自己赢得治疗新契机
(申报三甲医院临床)

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