瑞米布替尼拟用于慢性瘙痒！24周内可使30%的瘙痒及荨麻疹近乎消失

伊顿健康导读：

浑身痒却查不出原因，抗组胺药吃了没用，这种日子很多慢性瘙痒患者熬了不止半年。

2026年7月30日，诺华瑞米布替尼片新适应症临床申请获CDE默示许可，拟定用于原因不明的慢性瘙痒，给长期无明确病因、无对症药的患者添了一个新方向。

一、瑞米布替尼是什么药，和老药有啥不同

瑞米布替尼是诺华研发的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTK抑制剂），2025年11月在国内获批用于H1抗组胺药控制不佳的成人慢性自发性荨麻疹。

传统抗组胺药在下游拦组胺，它走上游，阻断BTK信号通路，抑制肥大细胞活化，减少组胺和促炎介质释放，从源头压住瘙痒和风团。

二、瑞米布替尼治荨麻疹效果好吗？30%的瘙痒及荨麻疹近乎消失

慢性自发性荨麻疹全球约影响4000万人次，20至40岁最多，女性约为男性2倍，约60%患者用抗组胺药一线治疗控不住。

REMIX-1和REMIX-2两项III期研究显示，二代H1抗组胺药仍带症状的患者用瑞米布替尼后，第1周瘙痒和荨麻疹减轻，第24周半数症状得到控制，约30%瘙痒和荨麻疹完全消失，整体安全可控。

三、瑞米布替尼用于慢性瘙痒新适应症值得等吗？

BTK抑制剂此前在淋巴瘤年销超120亿美元，瑞米布替尼是全球首个在自免领域跑完III期的BTK抑制剂，也是首个跨到过敏类适应症的BTK药，还在扩化脓性汗腺炎、食物过敏、慢性诱导性荨麻疹、多发性硬化等方向。

本次原因不明慢性瘙痒国内临床放行，若后续顺利，适用人群会进一步扩大，但疗效安全性仍以正式临床试验结果为准。

临床招募分享：

目前有荨麻疹新药临床用药招募进行中：

1. 已上市利特昔替尼

2. IL-4Rα单抗柯美奇拜单抗注射液‍

符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

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（申报三甲医院临床）

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参考文献：

PD 2026: Phase 3 Success for Lebrikizumab in Younger Pediatric AD Patients. [EB/OL].2026-07-26）[2026-07-27]. https://www.dermatologytimes.com/view/spd-2026-phase-3-success-for-lebrikizumab-in-younger-pediatric-ad-patients

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