利妥昔单抗可以用于难治性系统性红斑狼疮吗？适用情况与用药要点
伊顿健康导读：
利妥昔单抗是特异性耗竭B细胞的单克隆抗体，通过清除异常活化的B细胞来抑制自身免疫反应。虽然国内尚未获批SLE（系统性红斑狼疮）适应症，但2024年专家共识已将其纳入推荐。
一、利妥昔单抗治疗难治性狼疮的临床证据如何？肾脏、血液、胃肠道均有支持
86例难治性狼疮肾炎合并血栓性微血管病患者研究显示，联合利妥昔单抗组总有效率显著优于对照组。
该研究将患者分为常规治疗联合血浆置换组和在此基础上加用利妥昔单抗组。结果显示，联合利妥昔单抗组的疾病活动度评分、24小时尿蛋白定量、血清肌酐等指标改善均显著优于对照组。
在血液系统方面，难治性血小板减少（如TPO-RA无效）可考虑利妥昔单抗，总有效率约50%。此外，2026年病例报告显示一例60岁女性SLE患者反复发作胃肠道受累，传统免疫抑制剂效果不佳，给予利妥昔单抗后症状显著改善，随访1年无复发。
二、利妥昔单抗在狼疮治疗中的定位是什么？共识推荐与用药时机
2024年利妥昔单抗超说明书用药专家共识推荐用于中重度活动性SLE（证据级别B；推荐等级Ⅱb）。
需注意，利妥昔单抗在国内获批适应症为非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病，用于SLE属于超说明书用药。
共识明确推荐用于中重度活动性SLE，尤其对出现血小板减少症或自身免疫性溶血性贫血效果不佳者，或危及生命的血液系统受累者可考虑使用。2025版儿童狼疮共识同样指出，难治性血栓性微血管病可在多次血浆置换基础上加用利妥昔单抗治疗。
三、用药需要注意什么？个体化评估、感染监测是重点
利妥昔单抗通过耗竭B细胞发挥作用，用药前需排除活动性感染，治疗期间应监测感染风险和免疫球蛋白水平。
主要不良反应包括输液反应（发热、寒战、皮疹）和感染风险增加。用药前应筛查乙肝、结核等潜伏感染。对于难治性SLE患者，建议由风湿免疫科专科医生综合评估病情活动度、既往治疗反应、感染风险等因素后制定个体化方案。
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参考文献：
1. 赵田田，赵丽娜. 利妥昔单抗联合血浆置换治疗难治性系统性红斑狼疮肾炎合并血栓性微血管病的临床研究[J]. 中国现代医学杂志， 2025, 35(22): 60-66.
2. 李金铭，陈琳，姜国平，等. 小剂量利妥昔单抗治疗系统性红斑狼疮继发难治性血小板减少的疗效及安全性分析[J]. 吉林医学， 2021, 42(4).
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