本瑞利珠单抗治重度哮喘效果好，每月1针，靶向IL-5R清除嗜酸细胞
伊顿健康导读：
本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞表面IL-5Rα的生物制剂，2024年8月已在中国获批用于重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）维持治疗。
它能快速清除嗜酸性粒细胞，给药方案前3针每月1次，之后每8周1次。临床效果如何？MIRACLE III期研究和真实世界数据给出了明确答案。
一、本瑞利珠单抗效果怎么样？年急性发作率降低74%
MIRACLE III期研究显示，本瑞利珠单抗组年急性发作率从1.88次降至0.49次，降低74%（p<0.0001）。
MIRACLE研究在中国、韩国、菲律宾等亚洲地区开展，共纳入695例重度哮喘患者。在基线嗜酸性粒细胞≥300/μL的患者中，本瑞利珠单抗组年急性发作率（AAER）仅0.49次，安慰剂组1.88次，发作风险降低74%。研究同时达到所有关键次要终点，肺功能和哮喘症状控制均显著改善。
亚组分析显示，在基线嗜酸性粒细胞≥150/μL的患者中，本瑞利珠单抗组年急性发作率较安慰剂组降低67%（RR=0.33）。肺功能方面，第48周FEV1较基线改善比安慰剂组多0.21L。
真实世界研究同样支持上述结论。一项纳入76例SEA患者的真实世界研究显示，本瑞利珠单抗治疗24周时89.3%患者有效，38.5%达到“超级应答者”标准，即症状控制、无急性发作且停用口服激素。
二、用法用量和适用人群？前3针每月1针，后每8周1针
推荐用法为前3次每4周皮下注射30mg，之后每8周注射1次。
本瑞利珠单抗已在中国获批用于12岁及以上重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。2025年8月获批扩展至6至12岁儿童SEA。2026年7月，10mg规格获NMPA批准用于6至11岁且体重不足35kg的患儿，实现了不同体重患儿的精准给药。
现有哮喘临床用药招募，具体项目信息点击查看：
临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。
符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。
有需要的患者可以：点击此处报名
或直接扫码报名：
官方报名表
伊顿健康临床招募联系方式 0519-83366688
参考文献：
1. AstraZeneca. Fasenra approved in China for the treatment of severe eosinophilic asthma[EB/OL]. (2024-08-19).
2. MIRACLE Study Investigators. Benralizumab efficacy and safety in severe asthma: A randomized trial in Asia[J]. Respiratory Medicine, 2024, 229: 107611.
本文仅供科普参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；疗效因人而异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。