伊顿健康导读:
奥马珠单抗是首个获批用于慢性自发性荨麻疹的生物制剂,2022年于国内获批抗组胺药控制不佳的CSU患者。但并非所有人都适合——对成分过敏者绝对禁用,严重过敏反应、血清病等风险也需警惕。下文结合药品说明书梳理用药禁忌和注意事项。
一、谁绝对不能用?对奥马珠单抗成分过敏者禁用
药品说明书明确:对本品活性成份或者其他任何辅料有过敏反应者禁用。
这是唯一的绝对禁忌。对奥马珠单抗或辅料有重度超敏反应史者不应使用。既往有与本品无关的速发严重过敏反应病史者,使用后出现过敏反应的风险可能增加。
二、需警惕哪些严重反应?速发过敏和血清病是重点
奥马珠单抗可能引起速发严重过敏反应,最早可发生于首次注射后,也可能在开始规律治疗一年后出现。
过敏反应发生率约0.1%至0.2%,多在注射后2小时内发生。注射后必须在合适时间内密切观察患者,并做好处理严重过敏反应的准备。患者出现支气管痉挛、低血压、晕厥、喉或舌血管性水肿等症状时应立即就医。
血清病是少见的迟发型III型变态反应,多在首次或后续注射后1-5天出现,表现为关节炎/关节痛、皮疹、发热和淋巴结病。
三、什么情况慎用?自身免疫病、肝肾损害、寄生虫感染风险患者
尚未在自身免疫性疾病、免疫复合物介导疾病及肾或肝损害患者中进行研究,这类人群应慎用。
蠕虫感染高风险患者应谨慎用药,特别是到蠕虫感染盛行地区旅行时。如患者对推荐的抗蠕虫治疗没有应答,应考虑停用本品。本品仅皮下注射,不得静脉或肌肉注射。
四、用药期间还要注意什么?不能用于急救,不可突然停用糖皮质激素
奥马珠单抗不能用于急性哮喘加重、急性支气管痉挛或急救治疗,也不能用于治疗食物过敏或特应性皮炎引起的过敏反应。
另外,建议不要在开始用药后突然中断全身或吸入型糖皮质激素治疗,应在医生监督下逐步减量。
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参考文献:
1. 北京诺华制药有限公司。注射用奥马珠单抗(茁乐®)说明书 [Z]. 最新修订版.
2. Novartis. Xolair Prescribing Information[EB/OL]. (2025).
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