匹康奇拜单抗青少年中重度斑块状银屑病受试者招募分享

一项由信达生物医药科技（杭州）有限公司申办的“一项评价皮下注射匹康奇拜单抗治疗青少年中重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I/Ⅲ期临床研究”。这项临床研究的研究药物是“匹康奇拜单抗（研发代号：IBI112）。

研究药物介绍：

匹康奇拜单抗是信达生物自主研发的选择性靶向IL-23p19亚基的单克隆抗体。通过阻止白介素-23（IL-23）与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。研究药物匹康奇拜单抗已于2025年11月在中国获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病，但还未经药品监督管理部门批准用于治疗青少年中重度斑块状银屑病。

研究设计：

本研究分为Ⅰ期研究阶段和Ⅲ期研究阶段，以下为Ⅰ期研究阶段的相关信息：

Ø Ⅰ期研究阶段采用多中心、开放的研究设计。

Ø 试验分为：最多4周筛选期、56周治疗+随访期（给药至44周，随后12周随访）。

Ø Ⅰ期研究阶段拟招募约24例受试者。

Ø 预计接受6次匹康奇拜单抗皮下注射，每次给药200mg或者100mg。

参加条件：

1. 12岁≤年龄<18岁的男性或女性；

2. 诊断为斑块状银屑病且银屑病病史≥6个月；

3. 在筛选和基线时，斑块状银屑病累及的体表面积（BSA）≥10%，银屑病面积和严重程度指数（PASI）≥12分，静态医师总体评分（sPGA）≥3分；

4. 适合银屑病的光疗和/或系统治疗；

5. 参与者能与研究者医生顺利交流，了解并愿意遵循研究内容及要求；参与者及其父母或法定监护人同意参加本研究并自愿签署知情同意书。

联系信息：

欢迎与以下招募人员联系以获得更多研究信息，相关招募人员将向您介绍关于本研究的详细信息，通过了解这些信息和阅读受试者知情同意书，您可以自愿选择参加或者不参加本研究。

联系人员:  小叶     联系电话:  18362235977