口服JAK1抑制剂LW402 片招募非节段型白癜风研究参与者临床分享

尊敬的研究参与者及家人:

您好!上海长森药业有限公司正在开展一项“评价 LW402 片治疗非节段型白癜风 患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究”(方案编号: LW402-II-03，研究药物 LW402 片是 JAK1 抑制剂)。本研究己获得国家药品监督管理局 批准(批准通知书编号:2024LP00522)以及伦理委员会批准。

研究将在全国约 30 家医院进行，计划招募 180 例非节段型白癜风研究参与者，研究将 包括最长 5 周的筛选期、52 周的治疗期和 4 周的安全性随访期。

如果您符合如下主要的入选条件:

1. 年龄在 18~75 周岁(含临界值)，男女不限;

2. 筛选时临床诊断为非节段型白癜风，筛选和基线访视处于进展期或稳定期;

◼ a. 进展期白癜风:定义为试验参与者至少存在一处活动性皮损。活动性皮损需符合下列 之一:(i)过去 3 个月内有新发皮损或原有皮损扩大(通过照片或病历确认);(ii)纸屑 样皮损;(iii)三色皮损:(iv)同形反应，不包括 1 型(基于同形反应病史);

◼ b. 稳定期白癜风:定义为无活动性疾病体征。

3. 在筛选访视和基线访视时面部白斑面积评分指数(F-VASI)≥0.5 且总体白斑面积 评分指数(T-VASI)≥3;

4. 愿意签署知情同意书，并按时参加研究访视并完成访视内容。

如果您或家属有意向参加本研究，希望进一步了解更详细信息，请联系咨询:

联系人: 小叶    联系电话: 18362235977

最终将由研究医生根据您的体检情况，评估您是否可以参与本研究。