伊顿健康导读:
狼疮肾炎患者最担心的就是尿蛋白降不下来,长期高尿蛋白意味着肾功能持续受损。贝利尤单抗是首个获批用于狼疮肾炎的靶向生物制剂,多项临床研究证实联合标准方案可使尿蛋白水平显著下降。
一、贝利尤单抗能降低尿蛋白吗?24周尿蛋白明显降低
中山大学附属第一医院17例活动性狼疮肾炎患者研究显示,联合贝利尤单抗治疗24周后,24小时尿蛋白从2.83g降至0.49g,差异有统计学意义。
该研究纳入的17例患者均接受肾活检证实为活动性狼疮肾炎,主要病理类型为Ⅳ型(11例)。治疗24周后,尿蛋白呈现持续下降趋势,肾脏完全缓解率达64.71%(11/17),部分缓解率17.65%(3/17),总有效率达82.35%(14/17)。
另一项104例患者的随机对照研究也证实,贝利尤单抗联合组总有效率达92.31%,显著高于对照组的78.85%(P<0.05)。联合组24小时尿蛋白降至0.41g/24h,明显低于对照组的0.68g/24h。
二、哪些狼疮肾炎患者适合用?初治和复发患者均可获益
贝利尤单抗对初治和复发的狼疮肾炎患者均有效,初治患者蛋白尿完全缓解率达100%(24个月),复发患者为76.2%(12个月)。
西京医院52例LN患者研究显示,初治组3个月蛋白尿完全缓解率达70%,6个月为80%,12个月和24个月均达100%。复发组3个月完全缓解率为54.2%,6个月为69.6%,12个月为76.2%。两组24个月时均达100%。
三、联合贝利尤单抗还有什么好处?减少激素用量,总体安全性良好
贝利尤单抗联合标准治疗不仅降低尿蛋白,还能有效减少糖皮质激素用量,促进激素减量。
中山一院研究中,24周时激素用量从基线22.60mg/d降至11.25mg/d(P=0.003)。儿童LN研究也显示,87.5%患儿24周时激素减至≤5mg/d,2年复发率仅6.25%(对照组30.77%)。
安全性方面,Meta分析显示不良反应发生率30%,常见为上呼吸道感染等,总体可控,未报告严重输液反应。
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参考文献:
1. 王烨, 许韩师, 叶珊, 等. 贝利尤单抗联合标准方案治疗活动性狼疮肾炎的疗效及安全性分析[J]. 中国药房, 2022, 33(03):336-340.
2. 李娟, 刘珊, 杨西超, 等. 贝利尤单抗治疗初治与复发性狼疮肾炎的长期疗效观察[J]. 临床肾脏病杂志, 2024, 24(05):389-394.
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