口服JAK1抑制剂LW402片临床招募中重度特应性皮炎患者

尊敬的特应性皮炎患者及家属:

您好!上海长森药业有限公司正在我院开展一项 “评价 LW402 片在中重度特应性皮 炎患者中的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药(乌帕替尼缓释片(瑞福®))对照的有效 性、安全性的II期临床试验”(方案编号:LW402-II-04，研究药物 LW402 片是 JAK1 抑制剂)。本研究己获得国家药品监督管理局批准(批准通知书编号:2022LP01638)以及伦理委员会批准。

研究将在全国约 25 家医院进行，计划招募 180 例中重度特应性皮炎患者，研究将包括最长 5 周的筛选期、16 周的治疗期和 4 周的安全性随访期。

如果您符合如下主要的入选条件:

1. 男女不限，年龄≥18 岁且≤75 岁;

2. 诊断为特应性皮炎;且筛选前特应性皮炎病史≥1 年;

3. 筛选和基线访视时，为中度至重度特应性皮炎患者(以下 3 条均需满足):

⚫ 特应性皮炎皮损总面积≥10% BSA(整个手掌五指内收并在一起的面积约为 BSA 的 1%);

⚫ 研究者整体评估≥3 分(至少明显可见的红斑、明显可见的硬结/丘疹和/或明显 可见的苔藓化;可能存在渗血和结痂);

⚫ 湿疹面积与严重程度指数≥16 分(将从“红斑、水肿/丘疹、表皮脱落、苔藓样 变”四个方面评估);

4. 愿意签署知情同意书，并按时参加研究访视并完成访视内容。

如果您或家属有意向参加本研究，希望进一步了解更详细信息，请联系咨询:

联系人: 小叶；联系电话:18362235977 ；

最终将由研究医生根据您的体检情况，评估您是否可以参与本研究。