IgA 肾病靶向创新药：布地奈德肠溶胶囊，不是所有人都适合

伊顿健康导读：

布地奈德肠溶胶囊是全球首个获批的 IgA 肾病对因治疗药物，2023 年 11 月在中国附条件获批上市，2024 年纳入国家医保目录，2025 年 5 月获得 NMPA 完全批准。

它通过靶向回肠末端释放布地奈德，从源头减少致病性 IgA 产生。但并非所有 IgA 肾病患者都适合使用 ，下文说清楚适用人群和用药限制。

一、哪些 IgA 肾病患者适合用？有进展风险的成人患者

布地奈德肠溶胶囊适用于具有疾病进展风险的原发性 IgA 肾病成人患者。

2025 版中国 IgA 肾病诊疗相关指南推荐有疾病进展风险的 IgA 肾病患者接受 9 个月的布地奈德肠溶胶囊对因治疗；药品转为完全批准后，适应症不再设置蛋白尿水平限制，研究显示蛋白尿低于 0.5g/d 的早期高危患者也能从中获益。

二、哪些人不能用？绝对禁忌和排除标准

绝对禁忌：对布地奈德或本品任何成分过敏者禁用；重度肝功能损害（Child-Pugh C 级）者禁用。

此外，以下情况属于临床常规排除人群：

继发性 IgA 肾病（如过敏性紫癜、系统性红斑狼疮、肝硬化等引起）；

已接受肾移植或正在透析的患者；

合并其他肾小球疾病（如 C3 肾小球疾病、糖尿病肾病等）；

18 岁以下儿童、青少年暂无充分安全数据，不推荐使用；

孕妇需医生充分评估利弊后谨慎选择

三、用药期间需要注意什么？避免与特定药物同服

用药期间避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，避免联用强 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦等）。

合并以下疾病的患者需在医生指导下谨慎使用：活动性或潜伏性结核、未控制的真菌 / 细菌 / 病毒感染、高血压、糖尿病、骨质疏松、胃溃疡、青光眼或白内障等。果糖不耐受、葡萄糖 - 半乳糖吸收不良或蔗糖酶 - 异麦芽糖酶缺乏者不应服用。

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GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点抑制剂UBT251注射液

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参考文献：

1. 中国IgA 肾病协作组（IIgANN‑China）科学委员会。中国成人 IgA 肾病及 IgA 血管炎肾炎临床实践指南 (2025)[J]. 中华内科杂志，2025,64 (10):918-944.

2. Zhang H, Lafayette R, Wang B, et al. Efficacy and Safety of Nefecon in Patients with Immunoglobulin A Nephropathy From Mainland China: 2-Year NefIgArd Trial Results [J]. Kidney360, 2024,5 (12):1881-1892. DOI:10.34067/KID.0000000583.

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