伊顿健康导读:
多替诺雷是中国首个获批的高选择性URAT1抑制剂,2024年12月已在中国上市。很多患者纠结:和常用的非布司他比,哪个降尿酸效果更好?一项头对头III期临床试验给出了明确结论。
一、两者疗效怎么说?多替诺雷血尿酸达标率较高
中国III期研究(451例痛风患者)显示,多替诺雷4mg组24周血尿酸达标率73.6%,非布司他40mg组仅38.1%(P<0.0001)。
该研究由南方医科大学珠江医院和北京大学第一医院牵头。12周时,多替诺雷2mg组达标率55.5%,非布司他40mg组50.5%,证实非劣效;24周时,多替诺雷4mg组血尿酸较基线平均降幅45.9%,非布司他组仅30.6%。
二、两种药有什么区别?非布司他抑生成,多替诺雷促排泄
非布司他抑制尿酸生成,多替诺雷促进尿酸排泄。国内约60%~90%的痛风患者属于“尿酸排泄低下型”,理论上更适合多替诺雷。
安全性方面,两组不良事件相近,多替诺雷最常见不良事件为痛风性关节炎、COVID-19和肝功能异常。轻中度肾功能不全者无需调整剂量。
三、两类药怎么选?看尿酸分型和合并症
多替诺雷更适合尿酸排泄低下型、轻中度肾功能不全者;非布司他适用范围更宽。
非布司他使用便捷、不增加尿路结石风险,仍被很多医生首选。但多替诺雷凭73.6%的达标率数据,正成为促排泄类药物的升级选择。促排泄药可能增加尿路结石风险,用药期间需增加饮水量。具体方案应由医生结合尿酸分型、肾功能和有无尿路结石综合评估。
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参考文献:
Sun J, et al. Efficacy and safety of dotinurad versus febuxostat for the treatment of gout: a randomised, multicentre, double-blind, phase 3 trial in China[J]. Arthritis & Rheumatology, 2025. DOI: 10.1002/art.43261.
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