比奇珠单抗治银屑病关节炎效果好，4周关节肿痛改善，16周半数达标
伊顿健康导读：
比奇珠单抗是一款IL-17A/F双靶点抑制剂，2024年已在中国获批用于治疗活动性银屑病关节炎。很多患者想知道它治疗银屑病关节炎效果好不好、起效快不快，接下来小编就带大家看看两项研究成果。
一、比奇珠单抗治银屑病关节炎效果好不好？16周半数患者症状改善
比奇珠单抗治疗银屑病关节炎16周约半数患者关节症状改善超50%。
基于 BE OPTIMAL、BE COMPLETE 两项 III 期临床研究数据：比奇珠单抗采用 160mg 每 4 周一次皮下注射方案，在从未使用过生物制剂的银屑病关节炎患者中，治疗 16 周时有 43.9% 的患者关节症状改善幅度达到 ACR50 标准（关节相关症状改善≥50%）；对于既往使用 TNF 抑制剂疗效不佳的银屑病关节炎患者，16 周 ACR50 达标率可达 43.4%。
二、比奇珠单抗起效快不快？4周关节肿痛明显改善
治疗4周关节肿痛即有明显改善，16周约30%患者达到最小疾病活动度，52周应答维持稳定。
BE COMPLETE 研究数据显示，比奇珠单抗组第 4 周即有超 20% 患者实现具有临床意义的疾病负担改善，治疗至第 16 周，这一比例提升至接近 37%。两项研究 16 周结果显示，约 45% 初治患者、44.2% 既往 TNF 抑制剂经治患者达到最小疾病活动度（MDA），实现良好的疾病控制；52 周长期随访数据证实，治疗获益可以持续稳定维持。
三、比奇珠单抗安全性如何？总体耐受良好
最常见不良反应为上呼吸道感染和口腔念珠菌感染，多数为轻中度，无需停药。
比奇珠单抗组与安慰剂组总体不良事件发生率相近，常见不良反应包括上呼吸道感染（约10%-15%）、口腔念珠菌感染（约4%-8%）、注射部位反应（约3%-5%）等。因不良事件停药的比例与安慰剂组无显著差异。未观察到新的安全信号，具体用药需由医生评估感染风险后制定方案。
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参考文献：
1. MCINNES I B, MEADE P H, GOTTLEIB A L, et al. Bimekizumab in patients with psoriatic arthritis, naive to biologic treatment: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (BE OPTIMAL)[J]. The Lancet, 2023, 401(10374): 371-384.
2. MERRIMAN J S, COATES L C, YOSHIOKA T, et al. Bimekizumab in patients with psoriatic arthritis and prior inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (BE COMPLETE)[J]. The Lancet, 2023, 401(10374): 385-398.
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