伊顿健康导读:
利特昔替尼是口服JAK3/TEC双靶点抑制剂,2023年已在国内获批治疗重度斑秃。很多患者纠结:吃多久能长出新头发?能不能一直吃?ALLEGRO-III期研究和长期扩展试验给出了数据支撑。
一、利特昔替尼治疗斑秃要吃多久才有效?16—24周可见明显改善
大部分患者的毛发改善效果在16—24 周逐步确立,治疗24周约四成患者脱发面积≤20%。
ALLEGRO-III期研究纳入718例重度斑秃患者,受试者基线均为头皮脱发面积≥50%,随机分为利特昔替尼30mg组、50mg组和安慰剂组。
治疗24周核心权威数据:50mg组约23%患者达到SALT评分≤20(脱发面积≤20%),30mg组约18%,安慰剂组仅1.6%;50mg组约13.4%患者实现SALT评分≤10(脱发面积≤10%)。随着用药时间延长,患者毛发再生效果会持续提升。
二、利特昔替尼能长期吃吗?需定期监测
可以长期吃,长期扩展试验显示疗效维持至72周,但需定期监测感染和血脂。
ALLEGRO-LT长期扩展试验纳入完成24周核心治疗的斑秃患者,继续接受利特昔替尼维持治疗至48周、72周。数据显示,持续用药至48周时,患者SALT≤20应答率可提升至43%左右,72周疗效整体维持稳定,无明显回落。
因该药属于JAK抑制剂,长期使用存在潜在安全风险,需定期监测感染指标、血脂、肝肾功能等,具体复查频率、用药时长由主治医生根据患者个体情况判定,不可自行长期服药、加量或停药。
三、利特昔替尼适合哪些斑秃患者?12岁以上重度斑秃患者
利特昔替尼适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。
2023年10月在中国获批,是全球首个获批用于12 岁以上青少年重度斑秃的口服 JAK 抑制剂。轻中度斑秃患者暂不推荐使用。
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参考文献:
1. King B, et al. Efficacy and Safety of Ritlecitinib for the Treatment of Alopecia Areata in Adolescents and Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2b/3 Trial (ALLEGRO). J Am Acad Dermatol. 2023;89(4):787-796.
2. Papp K, et al. Long-term safety and efficacy of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata and at least 25% scalp hair loss: Results from the ALLEGRO-LT phase 3, open-label study. J Drugs Dermatol. 2024;23(8):624-631.
3. ClinicalTrials.gov. Phase 2b/3 Study of Ritlecitinib in Adolescents and Adults With Alopecia Areata (ALLEGRO). NCT04006457.
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