伊顿健康导读:
银屑病患者最关心的问题莫过于“用了药多久能见效”。比奇珠单抗作为2026年3月刚在国内获批的IL-17A/F双靶点生物制剂,宣称“12周高清除率”,真实数据到底如何?
一、比奇珠单抗是什么?全球首个IL-17A/F双靶点生物制剂
比奇珠单抗是全球首个且中国目前唯一获批的IL-17A/F双靶点生物制剂,2026年3月在国内获批。
与传统单靶点IL-17A抑制剂不同,比奇珠单抗可同时阻断IL-17A和IL-17F两种炎症因子,理论上更全面抑制炎症通路,这是其高清除率的关键基础。该药为注射用生物制剂,需在医生指导下使用。
二、比奇珠单抗多久清除银屑病皮损?16周约九成清除
比奇珠单抗治疗16周约85%-91%患者实现皮损清除或几乎清除,单次给药后即可见显著改善。
III期临床研究显示:治疗16周PASI 90应答率85%-91%,PASI 100(完全清除)应答率59%-68%。临床观察表明该药起效迅速,单次给药后即可见显著改善,长期随访显示绝大多数患者在四年内维持高水平临床应答。作为全球首个IL-17A/F双靶点生物制剂,其同时阻断两种炎症因子的机制或是快速起效的关键。
三、比奇珠单抗适合哪些人群?中度至重度斑块状银屑病成人
比奇珠单抗适用于“适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者”。
具体包括传统治疗或光疗效果不佳、不耐受或有禁忌者。治疗前需筛查结核、肝炎,妊娠期及哺乳期不推荐使用。具体治疗方案需在医生指导下,结合病情严重程度及既往治疗史综合评估。
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参考文献:
1. Cai L, Man XY, Wang J, et al. Bimekizumab efficacy and safety in Chinese patients with psoriasis in the BE SHINING Phase 3 study[J]. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 2026, 40(6): 1019-1029. DOI: 10.1111/jdv.70350.
2. Gisondi P, Elewski B, Pinter A, et al. Bimekizumab efficacy in scalp, nail and palmoplantar psoriasis versus comparators and over 4 years[J]. Journal of Dermatological Treatment, 2026, 37: 2637344. DOI: 10.1080/09546634.2026.2637344.
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