特泽利尤单抗治慢性鼻窦炎鼻息肉临床疗效：3天起效，减少89%全身激素使用
伊顿健康引言
常年鼻塞、闻不出味道、头胀头痛反反复复。慢性鼻窦炎伴鼻息肉的患者，很多都在这样的循环里耗着。
常规治疗手段各有局限：鼻喷激素力度不够，口服激素不敢长期用，手术复发率也不低。难治性患者的治疗需求一直没被很好满足。欧洲变态反应与临床免疫学会（EAACI）大会公布的 ESSENCE 研究中期数据，让靶向 TSLP的特泽利尤单抗，在早期症状改善方面有了新的循证支持。
一、特泽利尤单抗靶向TSLP
慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的发病机制复杂，鼻黏膜上皮屏障受损后触发的连锁炎症反应，是疾病发展的关键。
上皮细胞释放的 TSLP 属于炎症级联反应的上游驱动因子，能同时激活 2 型和非 2 型炎症通路，一步步造成鼻息肉增生、黏膜水肿。
特泽利尤单抗是目前全球首个获批靶向TSLP 的生物制剂，直接从炎症上游阻断信号传导。之前的 3 期 WAYPOINT 研究已经证实，它能缩小鼻息肉体积、改善鼻窦症状和嗅觉，还能减少手术需求和全身激素使用。2026 年特泽利尤单抗已经在国内获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症。
二、ESSENCE研究：特泽利尤单抗治疗数据
ESSENCE 是一项正在进行的 3b 期临床研究，纳入重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者，给药方案是特泽利尤单抗 210 毫克皮下注射，每 4 周一次，疗程 24 周。这次中期分析重点看第 2 周和第 4 周的症状变化，用 MCID（最小临床重要差异）作为判断标准。
研究共纳入 71 例患者，首针注射后症状改善出现得很早。
鼻塞方面，患者基线鼻塞评分平均 2.6 分，治疗第 2 周较基线下降 0.6 分，第 4 周下降 1.0 分。临床应答率从第 2 周的 18% 提升至第 4 周的 58%。
生活质量方面，基线 SNOT-22 总分平均 67.5 分，第 2 周下降 16.9 分，第 4 周降幅达 22.6 分。第 2 周应答率已达 65%，第 4 周升至 73%。
整体症状负荷，基线总症状评分平均 17.4 分，第 2 周下降 3.6 分，第 4 周下降 6.4 分。值得注意的是，治疗第3 天就可以观察到总症状评分相比基线的改善。
三、WAYPOINT研究：特泽利尤单抗鼻息肉疗效验证
ESSENCE 的早期起效不是孤例。之前的 3 期 WAYPOINT 研究纳入 408 例重度未控制慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，随访 52 周。结果显示首针后NPS（鼻息肉评分）就有改善，治疗第 6 天鼻塞开始好转，第 7 天嗅觉减退评分出现组间差异，获益一直持续到 52 周。
和安慰剂比，特泽利尤单抗治疗 52 周鼻息肉评分降低 2.08 分（P < 0.001），手术需求降低 98%（p<0.0001），全身糖皮质激素使用减少 89%（p<0.0001）。两项研究从不同维度相互呼应，共同构成了特泽利尤单抗早期快速缓解、长期持续获益的证据链。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗，正在从单纯压症状往靶向病因干预的方向走。特泽利尤单抗作用于炎症上游 TSLP 靶点，给常规治疗效果不好的重度患者多了一个选择，早期起效的特点也能帮患者更快缓解不适。
四、临床试验招募信息分享
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参考文献
[1] Gevaert P, et al. Tezepelumab in Adults with Severe Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. N Engl J Med, 2025, 392(10): 883-895.
[2] Bachert C, et al. Early symptom improvement with tezepelumab in severe CRSwNP: Interim analysis of the phase 3b ESSENCE study. Presented at EAACI Congress 2025.
[3] Hellings PW, et al. Efficacy and safety of tezepelumab in chronic rhinosinusitis with nasal polyps: 52-week results from the phase 3 WAYPOINT trial. J Allergy Clin Immunol, 2025, 155(3): 723-733.
[4] 阿斯利康中国。泰适卓 ® 双适应症在华获批，用于治疗重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉. 2026 年 3 月 27 日.
[5] ClinicalTrials.gov. ESSENCE Study. NCT06706817.
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