托雷奇单抗国内申报上市，慢阻肺患者咳嗽咳痰气喘有望改善，新药进展
伊顿健康引言
慢阻肺患者常年被反复咳嗽、咳痰、走两步就喘的问题困扰，最怕的就是急性加重跑医院，肺功能一次比一次差。最近有个新的治疗相关进展值得大家留意。
2026年6月26日，阿斯利康的托雷奇单抗注射液（Tozorakimab） 正式在国内提交上市申请，这也是全球首个申报上市的IL-33靶向单抗。
一、托雷奇单抗作用机制：IL-33靶向阻断炎症通路
先简单给大家说清楚药物作用原理。
IL-33是气道上皮细胞受损时释放的一种信号物质，相当于身体里的炎症警报器。慢阻肺患者气道里的IL-33水平比普通人高很多，会持续带动炎症反应，还会让痰液变多变稠。
托雷奇单抗的核心特点是双重抑制通路，一边挡住IL-33和ST2受体结合，另一边还能阻止氧化型IL-33干扰气道上皮正常工作，从两个环节打断炎症和痰液异常的恶性循环。
二、托雷奇单抗临床数据：中重度急性加重率下降
这款药在慢阻肺领域一共推进了5项III期临床研究，分别是OBERON、TITANIA、MIRANDA、PROSPERO、ROMEO，目前已经有3项拿到了阳性结果。
2026年3月公布的OBERON和TITANIA两项研究数据显示，不管患者有没有戒烟、血嗜酸性粒细胞水平高低、肺功能损伤到什么程度，用托雷奇单抗之后，中重度慢阻肺急性加重的年化发生率，都比用安慰剂的对照组更低。
2026年4月出炉的MIRANDA研究，采用每两周打一次300mg的给药方案，同样在不同特征的患者群体里，拿到了中重度急性加重率有统计学和临床意义的下降结果。
三、IL-33靶向药研发现状：托雷奇单抗全球首个申报上市
目前全球范围内有14款IL-33靶向药进入临床阶段，托雷奇单抗是走在最前面的一个。赛诺菲和再生元的依特吉单抗也已经推进到III期，还有5款同方向药物在II期阶段，分别来自辉瑞、GSK、田边三菱、礼来和AnaptysBio。其中辉瑞的Ompekimig做了差异化设计，在IL-33靶点之外还叠加了IL-4和IL-13靶点，覆盖范围更广。
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这里也提醒大家，托雷奇单抗目前还在审评阶段，最终能不能获批、什么时候能正式用上，都要以官方后续发布的信息为准。
参考文献
1.AstraZeneca. Tozorakimab met primary endpoint in both OBERON and TITANIA Phase III trials in patients with COPD. 2026-03-27
2.AstraZeneca. Tozorakimab met primary endpoint in Phase III MIRANDA trial in patients with COPD. 2026-04-20
3.国家药品监督管理局药品审评中心。托雷奇单抗注射液进口申请获受理（受理号 JXSS2600055）. 2026-06-26
4.医药魔方。全球首个 IL-33 单抗申报上市. 2026-06-26
5.中国医药创新促进会。阿斯利康 IL-33 单抗 III 期研究再获成功. 2026-04-21
6.梅斯医学。慢阻肺病重大突破：Tozorakimab 两项 Ⅲ 期临床试验均达到主要终点. 2026-03-27
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