儿童特应性皮炎新药进展：来瑞奇珠单抗让63%患儿皮损改善超七成

伊顿健康导读：

特应性皮炎是儿童最常见的慢性皮肤疾病之一，但针对低龄中重度患儿的安全有效治疗选择一直有限。

来瑞奇珠单抗是一种精准靶向IL-13的新型生物制剂，于26年3月在国内提交特应性皮炎适应症上市申请，获CDE 正式受理，此前已在美国、欧洲等国家获批用于特应性皮炎。其在6个月至18岁患儿中的III期研究近日公布了积极结果。这项研究具体带来了哪些数据？对患儿和家长意味着什么？

一、来瑞奇珠单抗治疗低龄特应性皮炎疗效数据

来瑞奇珠单抗的ADorable-1 III期研究共纳入363名6个月至18岁的中重度特应性皮炎患儿。治疗16周后，63%的患儿达到EASI-75，即湿疹面积和严重程度评分改善至少75%，而安慰剂组这一比例仅为22%。

更令人振奋的是，44%的患儿实现了皮肤“清除”或“几乎清除”（IGA评分0/1），这意味着肉眼几乎看不到明显的皮疹。对于深受瘙痒困扰的孩子，6岁以上患儿中有35%报告瘙痒显著缓解（改善≥4分），而安慰剂组仅6%。

二、来瑞奇珠单抗治疗特应性皮炎作用机制

来瑞奇珠单抗是一种IL-13抑制剂。IL-13是驱动特应性皮炎2型炎症的核心因子之一，它会导致皮肤屏障受损、瘙痒、皮肤增厚，并增加感染风险。

与同时靶向IL-4和IL-13的度普利尤单抗不同，来瑞奇珠单抗高亲和力、精准地中和IL-13，阻断其下游炎症信号，相当于“定点清除”导致皮肤炎症的关键分子。这种精准作用使其在疗效和安全性上具有良好的表现。

三、来瑞奇珠单抗治疗特应性皮炎安全性如何？

研究显示，来瑞奇珠单抗在儿童中的安全性特征与成人和青少年研究一致，未发现新的安全信号。最常见的不良反应为上呼吸道感染和鼻咽炎，发生率在用药组和安慰剂组之间无显著差异。注射部位反应也较为轻微，且无注射疼痛报告。

美国西北大学皮肤科主任Amy Paller医生指出：“婴幼儿和儿童的中重度特应性皮炎治疗选择远比成人少，ADorable-1的研究结果为这些患儿带来了希望。”

四、结语

来瑞奇珠单抗是首个在6个月至18岁中重度特应性皮炎患儿中取得阳性III期结果的IL-13选择性抑制剂。随着数据提交全球监管机构审批，低龄患儿或将迎来一种有效、精准、安全的治疗新选择。

现有特应性皮炎临床用药招募，具体项目信息点击查看：

1. 乌帕替尼同靶点JAK抑制剂口服LW402片Ⅱ期，适用于中重度特应性皮炎，与乌帕替尼头对头试验，无安慰剂

2. 达必妥同靶点司普奇拜单抗

3. 阿布昔替尼同靶点JAK抑制剂口服LW402片Ⅲ期

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参考文献：

1. Eli Lilly and Company. Lilly's Ebglyss® (lebrikizumab) Phase 3 ADorable-1 trial meets co-primary endpoints in children ages 6 months to <18 years with moderate-to-severe atopic dermatitis [News Release]. March 16, 2026.  

2. Almirall. Lebrikizumab proporciona un aclaramiento de la piel significativo y mejora la gravedad de la enfermedad en niños con dermatitis atópica moderada a grave [News Release]. March 16, 2026.

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