伊顿健康导读:
对于中重度特应性皮炎患者来说,长期用药的便利性始终是影响治疗依从性的关键因素。2026年6月9日,美国FDA批准了来瑞奇珠单抗每八周一次的维持给药方案,这意味着符合条件的患者每年只需注射最少6次即可维持疗效。
一、每八周一针来瑞奇珠单抗怎么维持疗效?
此次获批是基于ADjoin III期长期试验的32周开放性扩展研究数据,并结合了暴露-效应模型分析。研究纳入已完成100周核心试验的成人和青少年(12岁及以上,体重≥40kg)中重度特应性皮炎患者,在扩展期中接受每八周或每四周一次的来瑞奇珠单抗维持治疗。
结果显示,在已获得充分临床应答的患者中,将给药间隔延长至八周,仍能持续控制疾病,维持皮肤症状改善和瘙痒缓解。这一发现为延长给药间隔提供了有力证据,也印证了来瑞奇珠单抗选择性靶向IL-13这一特应性皮炎核心炎症因子的作用机制。
二、来瑞奇珠单抗治疗特应性皮炎安全性良好,不良反应可控
在32周扩展期内,未观察到新的安全性信号,无患者因不良事件停药。
最常见的不良反应(发生率≥1%)包括结膜炎、注射部位反应和带状疱疹,与此前来瑞奇珠单抗已知的安全性特征一致。这说明在延长给药间隔的情况下,药物的安全耐受性保持稳定。
三、八周一次给药方案获批,对患者意味着什么?
来瑞奇珠单抗的推荐用法为:初始负荷剂量(第0周和第2周各注射一次),随后每两周一次至第16周或至充分起效,此后可选择每四周或每八周一次维持治疗。每八周方案获批后,患者一年仅需接受6次维持注射,是目前同类药物中给药频率最低的选择之一。
这一方案的核心价值在于减轻长期治疗负担。慢性病管理中,给药频率越低,患者的长期依从性往往越高。尤其对于学业繁忙的青少年和职场人士,减少注射次数意味着更少的生活干扰和更低的心理负担。
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1. 乌帕替尼同靶点JAK抑制剂口服LW402片Ⅱ期,适用于中重度特应性皮炎,与乌帕替尼头对头试验,无安慰剂
2. 达必妥同靶点司普奇拜单抗
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参考文献:
1. SILVERBERG J I, LAQUER V, LIO P, et al. Lebrikizumab dosed every 8 weeks as maintenance provides long-lasting response in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis[J]. SKIN: The Journal of Cutaneous Medicine, 2025.
2. 来瑞奇珠单抗三年疗效与安全性数据:ADjoin长期扩展研究[J]. Dermatology and Therapy, 2026.
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