红斑狼疮患者或将摆脱激素？阿伏利尤单抗III期研究激素减量成功率达69.9%

伊顿健康导读：

红斑狼疮是一种慢性自身免疫性疾病，我国约有100万患者。激素是控制病情的常用药物，但长期使用会带来体重增加、高血压、糖尿病、骨质疏松等副作用。

近期，阿伏利尤单抗在亚洲人群中的III期AZALEA研究公布积极结果，实现了疾病控制与激素减量的“双达标”，为红斑狼疮患者摆脱激素依赖带来了新希望。

一、为什么红斑狼疮患者亟待摆脱激素？

系统性红斑狼疮（SLE）可累及皮肤、关节、肾脏等多个器官，口服糖皮质激素虽能快速缓解症状，但长期使用无法精准靶向疾病根源，且副作用显著。

数据显示，约50%的患者在确诊后5年内因长期使用激素而出现不可逆的器官损伤；接受激素治疗的患者发生白内障、2型糖尿病、高血压的风险约高出1.5倍。

正是基于这些风险，《中国系统性红斑狼疮诊疗指南（2025版）》已明确将“临床缓解”或至少“低疾病活动度”作为治疗目标，核心之一就是实现“最小化激素用量”。

二、阿伏利尤单抗治疗红斑狼疮，降低疾病活动度和减少激素的效果如何？

AZALEA研究是一项针对亚洲中重度SLE患者的III期临床试验，由北京协和医院曾小峰教授牵头。结果显示，阿伏利尤单抗在降低疾病活动度和减少口服糖皮质激素用量方面，均显著优于安慰剂组，达到了所有主要和次要终点。

此前全球III期TULIP研究的分析也印证了这一趋势：在基线激素用量≥10mg/天的患者中，阿伏利尤单抗组有51% 实现了激素减量至≤7.5mg/天并维持至52周，而安慰剂组仅为32% 。这说明，阿伏利尤单抗不仅能控制病情，还能帮助相当比例的患者安全减停激素。

三、阿伏利尤单抗帮助红斑狼疮患者摆脱激素的未来意义

阿伏利尤单抗通过靶向Ⅰ型干扰素受体，从上游阻断狼疮的关键炎症通路，这是其实现“双达标”的机制基础。

目前，该药已在美国、欧盟、日本等70多个国家和地区获批，全球超过4万名患者接受过治疗，其安全性与耐受性在亚洲人群中同样表现良好。

在中国，阿伏利尤单抗的上市申请已于2025年8月获受理。AZALEA研究的成功，为临床实现“最小化激素用量”的目标提供了高质量证据，也让更多中国患者有望在不久的将来获益。

红斑狼疮多项新药临床项目招募进行中，涵盖口服奥布替尼片III期等前沿方案，可点击下划线处查看具体信息。

有需要的患者请点击下方报名表参加，为自己赢得治疗新契机

报名表：点击此处报名

或直接扫码报名

官方报名表

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

参考文献：

1. 阿斯利康投资（中国）有限公司. AZALEA III期试验显示Saphnelo可为亚洲系统性红斑狼疮患者带来高度临床获益[EB/OL]. (2026-01-31).

2. Bruce IN, van Vollenhoven RF, Morand EF, et al. Sustained glucocorticoid tapering in the phase 3 trials of anifrolumab: a post hoc analysis of the TULIP-1 and TULIP-2 trials. Rheumatology (Oxford). 2023;62(4):1526-1534.

本文仅供科普参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；疗效因人而异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。