瑞米布替尼也能治慢性诱导性荨麻疹？III期试验结果达到主要终点！

伊顿健康导读：

慢性诱导性荨麻疹是一种由特定外界刺激（如摩擦、寒冷、受热）诱发的皮肤病，患者常在接触诱因后数分钟内出现瘙痒性风团，目前尚无获批的靶向治疗药物。

近期，诺华公布的口服BTK抑制剂瑞米布替尼在III期RemIND试验中取得积极结果，成为首个在这一领域达到主要终点的药物，为患者带来了全新希望。

一、什么是慢性诱导性荨麻疹？为何难治？

慢性诱导性荨麻疹（CIndU）与常见的慢性自发性荨麻疹（CSU）不同，后者没有明确的诱因，而前者的发作有明显诱因。

最常见的三种亚型包括：症状性皮肤划痕症（皮肤受摩擦或搔抓后出现风团）、寒冷性荨麻疹（接触寒冷物质后发病）和胆碱能性荨麻疹（由运动、情绪激动或热水浴等导致体温升高触发）。

目前，临床上主要依赖抗组胺药进行治疗。然而，由于这类药物治标不治本，许多患者即便反复更换或增加剂量，病情仍无法得到有效控制。

二、瑞米布替尼治疗慢性诱导性荨麻疹的效果怎么样？

RemIND研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估瑞米布替尼在抗组胺药控制不佳的CIndU成人患者中的疗效和安全性。

研究结果显示，在第12周时，瑞米布替尼在三种最常见的CIndU亚型中均达到了主要终点，即完全缓解率显著高于安慰剂组。

具体来看，在症状性皮肤划痕症中，瑞米布替尼组的完全缓解率为29.3%（安慰剂14.0%）；寒冷性荨麻疹中为56.3%（安慰剂14.6%）；胆碱能性荨麻疹中为29.3%（安慰剂15.8%）。这些数据不仅具有统计学意义，更展现了有临床价值的症状缓解效果，部分亚型甚至在治疗第2周就已观察到明显起效。

基于这一积极结果，诺华已向美国FDA提交了针对最常见亚型——症状性皮肤划痕症的补充新药申请。

三、瑞米布替尼治疗慢性诱导性荨麻疹安全性如何？

在安全性方面，RemIND研究显示瑞米布替尼耐受性良好，且未观察到肝脏安全性问题，这一特征在其治疗慢性自发性荨麻疹的长期研究中已得到印证。

值得一提的是，瑞米布替尼已于2025年在中国获批用于慢性自发性荨麻疹的治疗。此次在CIndU领域的成功，进一步证明了其有望成为首个能够同时改善慢性自发性和诱导性荨麻疹的靶向疗法，填补了该疾病领域长期存在的治疗空白。

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参考文献：

1. Novartis. Novartis RemIND data at EAACI show Rhapsido® potential as first targeted therapy for chronic inducible urticaria (CIndU) [Internet]. Basel: Novartis; 2026 Jun 12 [cited 2026 Jun 25].

2. NCT05976243: A multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, basket study with open-label extension to investigate the efficacy, safety and tolerability of remibrutinib (LOU064) in adult patients with chronic inducible urticaria (CINDU) inadequately controlled by H1-antihistamines [Internet]. Bethesda (MD): U.S. National Library of Medicine; [updated 2026 Mar 2; cited 2026 Jun 25].

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