国产斑秃新药吉卡昔替尼获批！双靶点机制，24周头发再生率超三成

伊顿健康导读：

2026年6月15日，国家药监局批准了国产1类新药盐酸吉卡昔替尼片用于治疗成人重度斑秃。这是继巴瑞替尼、利特昔替尼之后，国内获批的又一款斑秃靶向药，也是首个获批的国产JAK抑制剂斑秃适应症。

一、斑秃吉卡昔替尼双靶点机制，和现有药物有什么不同？

吉卡昔替尼是一种新型JAK和ACVR1双靶点抑制剂。它对JAK家族的四个亚型（JAK1、JAK2、JAK3和TYK2）都有良好的抑制作用，能够有效抑制炎症和T细胞的过度激活。

与目前已获批的斑秃JAK抑制剂（如巴瑞替尼、利特昔替尼）相比，吉卡昔替尼的独特之处在于多了一个ACVR1靶点。这一靶点的作用不仅是抗炎，还能显著增加真皮层厚度、促进毛囊再生、增加毛囊密度。

简单说，其他药物主要靠抑制炎症，吉卡昔替尼在抑制炎症的同时还能促进毛囊生长，形成了机制上的差异化优势。

二、斑秃吉卡昔替尼临床疗效如何？数据怎么说？

此次吉卡昔替尼获批基于一项名为ZGJAK018的III期临床试验，该研究在北京大学人民医院、中国医学科学院皮肤病医院等44家医院开展，共纳入425例重症斑秃患者。

研究将患者随机分配到吉卡昔替尼50mg组、75mg组或安慰剂组，每日服药两次。治疗24周后，主要终点——脱发严重程度工具量表评分≤20分（即头皮毛发覆盖率≥80%）的患者比例——50mg组为34.5%，而安慰剂组仅为3.5%，两组差异具有统计学意义。

在安全性方面，常见不良事件包括中性粒细胞或白细胞计数降低、肌酸激酶升高、上呼吸道感染等，多为轻中度，研究中未报告死亡、恶性肿瘤或血栓事件。

三、哪些斑秃患者适合用吉卡昔替尼？

需要说明的是，吉卡昔替尼目前仅获批用于成人重度斑秃患者，并非所有脱发类型都适用。具体是否适合使用，需要由皮肤科医生根据病情严重程度、既往治疗史等综合评估后决定。

现有斑秃临床用药招募

临床具体项目信息可点击查看——＞JAK/SYK双靶点抑制剂，用药周期15个月

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

主要入选标准：

5块银币大小以上的脱发面积

注意：此为新药临床试验，最终能否参加由研究医生判断。

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参考文献：

苏州泽璟生物制药股份有限公司. 关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃III期临床试验达到主要疗效终点的公告[EB/OL]. (2024-06-13).

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