伊顿健康导读:
重度哮喘患者常面临急性发作的恐惧和频繁用药的负担。2026年3月,德莫奇单抗(易适来)在中国获批用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。
这款全球首个超长效生物制剂,每年仅需注射两次,就能将哮喘急性发作风险降低近六成,而中国患者的获益更为显著。它如何实现“半年一针”长效控制?哪些患者适合使用?本文将为您一一解答。
一、哮喘德莫奇单抗是什么药?为什么能一年只打两针??
德莫奇单抗是一款靶向白介素-5(IL-5)的超长效单克隆抗体。IL-5是驱动嗜酸性粒细胞分化、募集和存活的关键细胞因子,而嗜酸性粒细胞正是导致部分重度哮喘气道炎症的“罪魁祸首”。通过精准阻断IL-5,德莫奇单抗能从源头上抑制2型炎症这一哮喘发作的核心驱动因素。
与每月或每两月注射一次的同类生物制剂不同,德莫奇单抗通过分子工程设计,实现了更强的结合亲和力和更长的半衰期。体外研究显示,其对IL-5的抑制效力比前代药物高出数十倍,因此能够实现每半年给药一次,大幅降低治疗负担。
二、哮喘德莫奇单抗疗效如何?发作风险直降近六成,中国患者效果更显著
德莫奇单抗的获批基于两项关键Ⅲ期临床研究——SWIFT-1和SWIFT-2。在52周治疗期间,联合标准治疗的基础上,德莫奇单抗组的年化哮喘急性发作率较安慰剂组显著降低:SWIFT-1降幅达58%,SWIFT-2降幅为48%。
更值得关注的是中国患者的数据。参与SWIFT-1研究的58例中国患者中,德莫奇单抗治疗使年化哮喘急性发作率降低了85%,降幅远超全球平均水平。研究者分析,这可能与中国患者多为生物制剂初治人群有关。
在需要住院或急诊就诊的重度发作方面,对两项试验的汇总分析显示,德莫奇单抗可将这类危急事件的发生风险降低72%。
三、哮喘德莫奇单抗安全性怎么样?哪些哮喘患者适合用?
安全性方面,两项Ⅲ期试验中德莫奇单抗组耐受性良好,不良反应发生率和严重程度与安慰剂组相近。
该药目前获批用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗,适用于血嗜酸性粒细胞计数升高(筛查时≥150个/μL,或过去12个月内≥300个/μL)的患者。
现有哮喘临床用药招募
临床具体项目信息可点击查看——> IL-5人源化单克隆抗体注射液(美泊利珠单抗同原理)
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。
符合临床条件参加临床,用药、体检均不收费,由药企申办方承担,同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出,不影响正常医疗待遇。
主要入选标准:
1. 年龄≥18
2. 体重≥40kg。
4. 诊断为哮喘至少12个月,并经研究者确认。
注意:此为新药临床试验,最终能否参加由研究医生判断。
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参考文献:
Jackson DJ, Wechsler ME, Jackson DJ, et al. Twice-Yearly Depemokimab in Severe Asthma with an Eosinophilic Phenotype[J]. New England Journal of Medicine, 2024, 391(25): 2337-2349. DOI: 10.1056/NEJMoa2406673.
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