伊顿健康导读:
银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的皮肤疾病,传统治疗往往难以兼顾疗效与长期安全性。近年来,以古塞奇尤单抗(特诺雅)为代表的IL-23抑制剂为银屑病治疗带来了新的思路。
一、银屑病打古塞奇尤单抗(特诺雅)效果怎么样?
古塞奇尤单抗是一种全人源IL-23抑制剂,通过与IL-23的p19亚基选择性结合,精准阻断炎症信号通路。多项全球III期临床研究证实了其出色的疗效。
在VOYAGE 1和VOYAGE 2研究中,接受古塞奇尤单抗治疗的患者在第16周时,有73%达到皮损清除或接近清除(PASI 90)。更值得关注的是,在第48周时,仍有76%的患者能够维持这一效果。这说明该药物不仅起效快,而且具有良好的长期控制能力。
2025年发布的中国真实世界研究进一步验证了这些数据:治疗第20周,超过半数(53.6%)的患者实现了皮损完全清除(PASI 100),到第28周这一比例进一步提升至58.6%。
二、银屑病打古塞奇尤单抗(特诺雅)多久起效?
关于“多久起效”这个问题,临床数据给出了清晰的答案。根据现有研究,古塞奇尤单抗的起效可分为以下几个时间节点:
最快2周:部分对药物敏感或病情较轻的患者,在首次注射后约2周即可观察到初步变化,表现为皮损颜色变浅、鳞屑减少或瘙痒缓解。
4周显著改善:这是大多数患者出现明确疗效的时间点。一项纳入53例中国银屑病患者的研究显示,治疗第4周时,27.3%的患者已达到PASI 75(皮损面积和严重程度改善≥75%),50%的患者达到医生整体评估“清零或接近清零”。患者通常在这个时间点能明显感受到皮肤状况的改善。
16周全面评估:根据药品说明书,治疗16周后仍未应答的患者应考虑停止用药。这意味着16周是判断药物对个体是否有效的关键节点。
三、银屑病打古塞奇尤单抗(特诺雅)用法用量
古塞奇尤单抗采用皮下注射方式,推荐剂量为每次100mg。
具体的给药方案为:第0周和第4周各注射一次,之后每8周维持注射一次。这种每两个月一次的给药频率,相较于许多其他生物制剂更为便捷,有助于提高患者的长期依从性。
现有银屑病临床用药招募
临床具体项目信息可点击查看——>上市匹康奇拜单抗(针对青少年12-18周岁)
——>氘可来昔替尼同靶点D-2570 III期,7个月用药周期,同时有概率直接用上市药物氘可来昔替尼
——>生物制剂SCT650C IL-17(可善挺同原理) III期,2年周期用药,耐药性极低,不易复发
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符合临床条件参加临床,用药、体检均不收费,由药企申办方承担,同时会有交通补贴和营养补贴。
主要入选标准:
1.诊断银屑病≥6个月
2.8个及以上手巴掌的皮损面积
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参考文献:
1. Gordon KB, Armstrong AW, Han C, et al. Guselkumab efficacy by psoriasis disease severity and treatment history: VOYAGE 1 and 2 post hoc analyses. Journal of Drugs in Dermatology. 2025;24(2):196-202.
2. Reich K, Foley P, Han C, et al. Time to loss of disease control following guselkumab withdrawal in relation to initial speed of response: A post hoc analysis of the VOYAGE 2 trial. Dermatology. 2024;241(2):133-142.
3.夏丽晔,范琳婵,王为平,等. 古塞奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病23例临床观察. 皮肤性病诊疗学杂志. 2024;31(3):175-179.
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