伊顿健康导读:
中重度特应性皮炎患者常年被剧烈瘙痒折磨,皮肤溃烂、反复结痂,严重影响睡眠和社交。
2026年4月30日,先声药业宣布乐德奇拜单抗注射液上市申请获国家药监局受理,专门针对成人及青少年中重度特应性皮炎,让久治不愈的患者看到了新选择。
乐德奇拜单抗是一种抗IL-4Rα单克隆抗体,专门阻断IL-4和IL-13这两种引发炎症的关键因子。
它由康乃德生物研发,2023年11月先声药业拿到大中华区独家开发和商业化权,现在终于走到上市冲刺阶段。
看3期试验RADIANT-AD的16周数据:乐德奇拜单抗组47.7%的患者皮损完全清除或基本清除,安慰剂组只有17.6%;
74.2%的人湿疹面积和严重程度改善超75%,安慰剂组才34.4%;43%的人改善超90%,是对照组的近3倍。
坚持用到52周,87.1%的皮炎患者皮损基本或完全清除,96.6%的人湿疹改善超75%。
试验到第16周,乐德奇拜单抗组54.7%的患者瘙痒数字评分降低至少3分,安慰剂组仅27.5%。
持续用药到52周,这一比例升至91.2%——绝大多数皮炎患者终于能睡整觉了。
试验中,乐德奇拜单抗组治疗期不良事件发生率为60.9%,和安慰剂组的64.9%差不多,没出现新的安全风险,和其他抗IL-4单克隆抗体安全性特征一致,整体可控。
这次申请针对的是成人及青少年中重度特应性皮炎患者。如果你试过外用激素、免疫抑制剂效果不好,或者因为副作用没法长期用药,这款药可能是下一个选择——毕竟它针对的是炎症根源,不是暂时压制症状。
临床招募分享:
临床具体项目信息可点击查看——>目前有度普利尤(达必妥)同靶点药物司普奇拜单抗,周期半年
——>阿布昔替尼同靶点III期临床用(LW402),周期一年
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参考资料:
[1]快速、深度、持续清除皮损 | 乐德奇拜单抗特应性皮炎Ⅲ期数据亮相AAD年会LBA口头报告. Retrieved Apr 16, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/NIz1lBXNzVqKFVtl46dSOw
[2]中国医师协会皮肤科医师分会,中华医学会皮肤性病学分会,中国医疗保健国际交流促进会皮肤医学分会,等. 特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识(2024版)[J].中华皮肤科杂志,2024,57(02):97-108.DOI:10.35541/cjd.20230358、
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