2026年儿童哮喘新药特泽利尤单抗、德莫奇单抗国内上市,进医保了吗?

伊顿健康
2026-05-22
来源:伊顿健康

伊顿健康导读



孩子一换季就咳得停不下来,半夜憋醒坐起来喘气,体育课只能站在边上看。很多家长都有这个困惑:明明每天按时用吸入激素,为什么哮喘还是反复发作?其实对于部分难治性哮喘的孩子,生物制剂能提供更精准的治疗选择。




一、吸入激素控制不佳的原因分析


哮喘本质是气道的慢性炎症。正常情况下,吸入激素能抑制大部分炎症反应。但有些孩子的炎症通路特别顽固,即使用到大剂量激素,IL-4、IL-5、IL-13这些关键炎症因子仍在持续发号施令,导致嗜酸性粒细胞(一种参与过敏炎症的免疫细胞)不断聚集,气道一直处于水肿狭窄的状态。


图片来源:American Thoracic Society


这时候就需要生物制剂介入。它们不像激素那样全面抗炎,而是精准阻断特定的炎症通路,从根源上减少哮喘发作。

二、儿童哮喘生物制剂分类及适应症



图片来源:Chest. 2026 Feb;169(2):336-348.


先说说抗IgE(过敏反应核心抗体)的奥马珠单抗(茁乐),适用于 6 岁以上过敏性哮喘患儿,能结合血液中的 IgE,阻止其触发过敏反应,通常每 2-4 周注射一次,已纳入国家医保,986/支(150mg)。


针对 IL-5 通路的有美泊利珠单抗(新可来)、德莫奇单抗和本瑞利珠单抗,适合嗜酸性粒细胞升高的哮喘患儿。其中德莫奇单抗是 2026 年 3 月刚获批的超长效制剂,每年仅需给药2 次,大大减轻了治疗负担。美泊利珠单抗、本瑞利珠单抗已纳入 2025 年国家医保目录。


度普利尤单抗(达必妥)同时阻断 IL-4 和 IL-13 两个关键因子,适用于 6 岁以上中重度哮喘患儿,尤其适合合并特应性皮炎、慢性鼻窦炎的孩子。


还有 2026 年 3 月最新获批的特泽利尤单抗(又名特泽鲁单抗),抗TSLP,作用于炎症反应的最上游,不需要检测生物标志物,对多种类型的重度哮喘都可能有效。




三、哮喘生物制剂疗效数据与安全性



临床研究显示,生物制剂能减少哮喘急性发作30%-70%,改善肺功能,帮助部分患儿减少甚至停用口服激素,让孩子能正常上学和运动。通常需要治疗至少4 个月才能看到明显效果。


安全性方面,儿童应用生物制剂总体耐受性良好。最常见的不良反应是注射部位红肿疼痛、头痛和上呼吸道感染,多为轻度且可自行缓解。需要特别注意的是,奥马珠单抗有极罕见的过敏性休克风险(约0.1%-0.2%),首次注射必须在医疗机构进行并观察足够时间。所有生物制剂都需要定期随访监测。


鼻肺温馨提示:生物制剂不能替代日常的吸入药物,是常规治疗的补充。绝对不能自行停用激素,必须在医生指导下逐步调整剂量。各地医保报销政策不同,当地医院有没有相关药物,可以这样查询→如何查询医保药物哪里有



四、哮喘临床新药分享



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